供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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醋氨苯砜注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

醋氨苯砜注射液

汉语拼音

Cu anbenfeng Zhusheye

英文名

Acedapsone Injection

性状

本品为微细颗粒的混是油溶液,静置后,微细颗粒下沉,振摇后成均匀的淡黄色混悬液。

鉴别

取本品约2ml,加三氯甲烷10ml振摇,用三氯甲烷湿润的滤纸滤过,滤渣用三氯甲烷洗涤3次,每次5ml,滤渣置105℃干燥后,照醋氨苯砜项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。

检查

混悬液颗粒细度 取本品,强力振摇后,立即取1滴登载玻片上,盖上盖玻片并适当压紧,移置具有测微尺的显微镜视野下检视,首先上下左右移动,检查颗粒均匀度.不得有超过100μm的颗粒;然后确定4-5个视野计数,15μm以下的颗粒不得少于90%,15-20μm(间有个别20-100μm)的颗粒不得超过10%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

含量测定

取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋氨苯砜0.3g),照醋氨苯砜含量测定项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

(1)1.5ml:0.225g(2)3ml:0.45g(3)6ml:0.9g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为醋氨苯砜的灭菌油混悬液。含醋氨苯砜(C16H16N2O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗麻风病药