供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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醋氨苯砜

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

醋氨苯砜

汉语拼音

Cu anbenfeng

英文名

Acedapsone

性状

本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭.无味。
本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸氢氧化钠试液中几乎不溶。

鉴别

(1)取本品约0.1g,加乙醇5ml与硫酸1ml,摇匀,加热,发生乙酸乙酯的香气。
(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在256nm与284nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集541图)一致。
(4)取本品约0.1g,加硫酸溶液(2→5)5ml,加热使溶解,放冷,加水5ml,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

氯苯砜类 取本品,精密称定,加甲醇微温溶解,冷至室温,加甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苯砜对照品,精密称定,加甲醇溶解并分别稀释制成每1ml中约含50μg与200μg的溶液,作为对照品溶液(1)与(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ h)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液(1)与(2)各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-丙酮(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以0.5%亚硝酸钠的0.1mol/l盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液(1)的主斑点比较不得更深;如有1-2点超过时,与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移置烧杯中,锥形瓶用水25ml分次洗涤,洗液并入烧杯,照永停滴定法(附录Ⅶ a),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于16.62mg的c16h16n2o4s。

贮藏

密封保存。

制剂

氯苯砜注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为4,4′-磺酰酸基双(乙酰苯胺)。按干燥品计算.含c16h16nzo4s不得少于99.0%。

类别

抗麻风病药