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布美他尼

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

布美他尼

汉语拼音

Bumeitani

英文名

Bumetanide

性状

本品为白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为231-235℃。

鉴别

（1）取本品约1mg，加无水乙醇2ml溶解后，置紫外光灯（365nm）下检视，显紫色荧光。
（2）取本品约5mg，加甲酸钠碱性溶液（取甲酸钠5g与氢氧化钠6g，加水溶解成100ml）1滴，小火加热至于，继续加热至显灰色并略炭化，放冷，加硫酸溶液（1→2）0.5ml酸化，再加水0.5ml，滤过，滤液置点滴反应板上，加铁氰化钾试液1 滴，即显绿色，渐生成蓝色沉淀。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集86图）一致。

检查

碱性溶液的澄清度与颜色 取本品50mg，加氢氧化钾试液1ml与水9ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与橙黄色1号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品0.25g，置50ml具塞锥形瓶中，加水25ml．充分振摇约10分钟，滤过，滤渣与具塞锥形瓶用水少量洗涤，滤过，洗液与滤液合并，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
芳香第一胺 取本品40mg，置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）3ml与4％亚硝酸钠溶液0.5ml，摇匀，放置2分钟．加10％氨基磺酸铵溶液1ml，摇匀，放置5分钟，加2％二盐酸禁基乙二胺的稀乙醇溶液0.5ml，摇匀，放置2分钟，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在518nm。的波长处测定吸光度，不得大于0.19。
有关物质 避光操作。取本品，加无水乙醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶（gf254薄层板上，以三氯甲烷-冰醋酸-环己烷-甲醇（32:4:4:1）为展开剂，展开，吹干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀．干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500-600℃炽灼成灰白色，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（附录Ⅷj第一 法），应符合规定（0.0002％）。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加中性乙醇（对甲酚红指示液显中性）25ml溶解后，加甲酚红指示液3-4滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/l）滴定至溶液显红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.01mol/l）相当于3.644mg的c17h20n205s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）布美他尼片（2）布美他尼注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为3-丁氨基-4-苯氧基-5-磺酸基苯甲酸。按干燥品计算，含c17h20n2o5s不得少于98.5％。

分子式与分子量

C17H20N2O5S 364.42

类别

利尿药
布美他尼生产厂家