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泊洛沙姆

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

泊洛沙姆

汉语拼音

Poluoshamu

英文名

Poloxamer

性状

本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。
本品在乙醇或水中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。

检查

酸碱度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.0-7.5。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解．依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0002％）。
聚氯乙烯 取本品的含1％四甲基硅烷的氘代三氯甲烷（或氘代水，用1％4，4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标）10％-20％（g/ml）溶液0.5-1.0ml，装入nmr管中，加氯代水1滴，振摇，在nmr仪中，从0×10-6到5×10-8扫描，以直接比较法定量，按下式计算eo值:eo＝3300a/（33a＋58）式中a=（a2/a1）-1；a1为1.15×10-6处双峰的积分面积，代表聚氧丙烯的甲基；a2为（3.2-3.8）×10-6处复合峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的ch2o和聚氧丙烯基的cho；eo为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的比例，％。
不饱和度 称取研细后的本品约15.0g，精密加醋酸汞溶液50ml，在磁力搅拌下使完全溶解，静置30分钟，间断振摇，加漠化钠结晶10g，在磁力搅拌下混合2分钟，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/l）滴定，以空白试验和初始酸度校正〔取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇（对酚酞指示液显中性）75ml溶解后，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/l）中和至对酚酞指示液显中性〕。用下式计算泊洛沙姆的不饱和度（mmol/g），应为0.065±0.035。
泊洛沙姆不饱和度=（v供-v空白-v初始）n/w式中v为供试品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/l）的体积，ml；n为甲醇制氢氧化钾滴定液的浓度，mol/l；w为供试品量，g。
平均分子量 取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精密称定，精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少许沸石，加热回流1小时，放冷，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加水10ml，混匀，加塞放置10分钟，精密加0.66mol/l氢氧化钠溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）滴定，显微粉红色，持续15秒钟不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。按下式计算供试品的平均分子量:平均分子量=2000w/〔（b-s）n〕式中w为供试品量，g；b为空白消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）的体积，ml；s为供试品消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）的体积，ml；n为氢氧化钠滴定液的浓度，mol/l。

贮藏

遮光，密封保存。
附:醋酸汞溶液的配制 取醋酸汞50g，用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解，加甲醇稀释至1000ml，摇匀，如显黄色不能使用；如显浑浊，应滤过，如滤后仍浑浊或呈黄色则不能使用。本品宜临用时新制。贮于棕色瓶中，在暗处避光保存。
邻苯二甲酸酐-吡啶溶液的配制配制:取吡啶500ml（吡啶含水量应小于0.1％；或取吡啶500ml，加邻苯二甲酸酐30g，溶解后，进行蒸馏，取其中间馏分应用），加邻苯二甲酸酐72g，剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解，避光，放置过夜，即得。
标定；精密量取上述溶液10m1，加吡啶25ml与水50ml，混匀，放置15分钟，加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）滴定，消耗滴定液的量应为37.6-40.0ml。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为α氢-ω-羟基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）c嵌段共聚物；在共聚物中，a和c为2-130，b为15-67。含聚氧乙烯为81.8％±11.9％。平均分子量为1000-7000的应为标示量的90.0％-110.0％。平均分子量为7000以上的应为标示量的80.0％-120.0％。

类别

药用辅料（供口服用）
泊洛沙姆生产厂家