供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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吡嗪酰胺胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

吡嗪酰胺胶囊

汉语拼音

Biqinxian an Jiaonang

英文名

Pyrazinamide capsules

性状

本品的内容物为白色粉末。

鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于吡嗪酰胺0.2g),加乙醇20ml,微温并振摇使吡嗪酰胺溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在268nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释制成每1ml中含约10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在268nm的波长处测定吸光度;另取吡嗪酰胺对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰe)。

含量测定

取装量差异限度项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吡嗪酰胺0.1g),置200ml量瓶中,加水适量,振摇使吡嗪酰胺溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加水稀释至 刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在268nm波长处测定吸光度,按c5h5n3o的吸收系数(e1%/1cm)为650计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含吡嗪酰胺(c5h5n3o)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

抗结核病药