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苯丙氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

苯丙氨酸

汉语拼音

Benbing ansuan

英文名

Phenylalanine

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在热水中易溶，在水中略溶，在乙醇中不溶；在稀酸或氢氧化钠试液中易溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-33.0℃至-35.0℃

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集983图）一致。

检查

酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.4-6.0。
溶液的透光率 取本品0.50g，加水25ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
硫酸盐 取本品0.70g，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ k），与标准氯化镇溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.0%）。
其他氨基酸 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含6mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶g薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（5:2:1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在90℃加热至显色，立即检视，应只显一个紫色斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ g），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素 取本品，加入细菌内毒素检查用水，并加热至80℃使其溶解，依法检查（附录Ⅺ e），每1g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于25eu（供注射用）。

含量测定

取本品约0.13g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用高氨酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于16.52mg的c9h11no2。

贮藏

密封保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为l-2-氨基-3-苯丙酸。按干燥品计算，含c9h11no2 不得少于98.5%。

分子式与分子量

C9H11NO2 165.19

类别

氨基酸类药
苯丙氨酸生产厂家