供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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胞磷胆碱钠注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

胞磷胆碱钠注射液

汉语拼音

Baolindanjianna Zhusheye

英文名

Citicoline sodium injection

性状

本品为无色澄明液体。

鉴别

取本品,照胞磷胆碱钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)试验,显相同结果。

检查

ph值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ h)。
有关物质 取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mi,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)5ml置10ml量瓶中,加水至刻度作为对照溶液(2)。另精密称取5′-胞苷酸适量,加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液,照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5′-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液(2)的主峰面积,各杂质主峰面积和不得大于对照溶液(1)的 主峰面积。
细菌内毒素 取本品,照胞磷胆碱钠项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。

含量测定

精密量取本品适量,照胞磷胆碱钠项下的方法测定。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

2ml:0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠(c14h25n4nao11p2)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

细胞代谢改善药