胞磷胆碱钠
中文名称
汉语拼音
Baolindanjianna
英文名
性状
鉴别
(1)取本品约1mg,加稀盐酸3ml,溴液1ml,水浴中加热30分钟,置通风处,待溴除去后,加3,5-二羟基甲苯乙醇溶液(1→10)0.2ml,再加入硫酸亚铁铵的盐酸溶液(1→1000)3ml,水浴中加热20分钟,溶液显绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1000图)一致。
(4)本品水溶液显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1000图)一致。
(4)本品水溶液显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
检查
酸碱度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为6.0-7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水8ml溶解后,溶液应澄清无色。
有关物质 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置00ml量瓶中,加 水至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)2ml置10ml量瓶中,加水至刻度作为对照溶液(2)。另精密称取5′-胞苷酸适量,加水制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液(1)10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%-25%,再分别精密量取供试品溶液、对照溶液(1)、(2)和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;供试品溶液色谱图中对应于5'-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液(2)的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)的主峰面积。
甲醇与丙酮 精密称取乙醇适量,加水制成每1ml中含 75μg的溶液,作为内标溶液。精密称取甲醇和丙酮适量,加内标溶液稀释制成每1ml中各约含150μg的溶液,作为对照溶液;另精密称取本品0.5g,置0ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ p第三法)测定,分别取供试品溶液和对照溶液各1μl,注入气相色谱仪,采用填充柱或适宜极性的毛细管柱,柱温130℃测定。含甲醇和丙酮均应符合规定。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照品溶液化较,不得更浓(0.05%)。
铵盐 取本品0.20g,依法检查(附录Ⅷ k)。与标准氯化铵溶液10.0ml制成的对照品溶液比较,不得更浓(0.05%)。
铁盐 取本品0.20g,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液2.0ml制成的对照品溶液比较,不得更深(0.01%)。
磷酸盐 取本品0.10g,加水10ml溶解。加钼酸铵溶液(钼酸铵1g,用0.5mol/l硫酸溶液40ml溶解)1ml,1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液0.5ml,放置5分钟;与标准磷溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.286g,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,临用前精密量取10ml.置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于20μg的po4)50ml同法制成的对照液比较,颜色不得更深(0.1%)。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥5小时,减失重量不得过60%(附录Ⅷ l)。
重金属 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ j第一法).应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1mg胞磷胆碱钠中含毒素的量应小于0.6eu。
无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定(供注射用)。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水8ml溶解后,溶液应澄清无色。
有关物质 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置00ml量瓶中,加 水至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)2ml置10ml量瓶中,加水至刻度作为对照溶液(2)。另精密称取5′-胞苷酸适量,加水制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液(1)10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%-25%,再分别精密量取供试品溶液、对照溶液(1)、(2)和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;供试品溶液色谱图中对应于5'-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液(2)的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)的主峰面积。
甲醇与丙酮 精密称取乙醇适量,加水制成每1ml中含 75μg的溶液,作为内标溶液。精密称取甲醇和丙酮适量,加内标溶液稀释制成每1ml中各约含150μg的溶液,作为对照溶液;另精密称取本品0.5g,置0ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ p第三法)测定,分别取供试品溶液和对照溶液各1μl,注入气相色谱仪,采用填充柱或适宜极性的毛细管柱,柱温130℃测定。含甲醇和丙酮均应符合规定。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照品溶液化较,不得更浓(0.05%)。
铵盐 取本品0.20g,依法检查(附录Ⅷ k)。与标准氯化铵溶液10.0ml制成的对照品溶液比较,不得更浓(0.05%)。
铁盐 取本品0.20g,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液2.0ml制成的对照品溶液比较,不得更深(0.01%)。
磷酸盐 取本品0.10g,加水10ml溶解。加钼酸铵溶液(钼酸铵1g,用0.5mol/l硫酸溶液40ml溶解)1ml,1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液0.5ml,放置5分钟;与标准磷溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.286g,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,临用前精密量取10ml.置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于20μg的po4)50ml同法制成的对照液比较,颜色不得更深(0.1%)。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥5小时,减失重量不得过60%(附录Ⅷ l)。
重金属 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ j第一法).应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1mg胞磷胆碱钠中含毒素的量应小于0.6eu。
无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定(供注射用)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液[0.1mol/l的磷酸二氧钾溶液和磷 酸四丁基铵溶液(取0.01mol/l)四丁基氢氧化铵溶液用磷酸调ph值至4.5)等量混合]-甲醇(95:5)为流动相;检测波长为276nm。取5′-胞苷酸适量,加水制成每1ml含0.25mg的溶液,取上述溶液适量,与胞磷胆碱钠对照品溶液等量混合,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,胞磷胆碱钠峰与5′-胞苷酸峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml中含0.25mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪.记录色谱图;另取胞磷胆碱钠对照品适量,精密称定,同法制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为胞磷胆碱钠对照品溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液[0.1mol/l的磷酸二氧钾溶液和磷 酸四丁基铵溶液(取0.01mol/l)四丁基氢氧化铵溶液用磷酸调ph值至4.5)等量混合]-甲醇(95:5)为流动相;检测波长为276nm。取5′-胞苷酸适量,加水制成每1ml含0.25mg的溶液,取上述溶液适量,与胞磷胆碱钠对照品溶液等量混合,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,胞磷胆碱钠峰与5′-胞苷酸峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml中含0.25mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪.记录色谱图;另取胞磷胆碱钠对照品适量,精密称定,同法制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为胞磷胆碱钠对照品溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
中西药分类
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度
分子式与分子量
C14H25N4NaO11P2 510.31
类别
- 公司名称:江苏香地化学有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline Sodium
CAS:33818-15-4
纯度:98% 包装信息:5KG;1KG,25KG,50KG - 联系电话:00-13862785 13862785735
- 联系传真:
- 网址:http://www.seedchem.cn/about.html
- 公司名称:深圳希吉亚生物技术有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline sodium
CAS:33818-15-4
纯度:98% 包装信息:1KG ;10KG ;25KG 备注:G级|Kg级|ton级| - 联系电话:0755-0755-27208059 13342904611
- 联系传真:0755-27208059
- 网址:http://www.hygieia.com.cn
- 公司名称:安徽翠鸟生物技术有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline sodium
纯度:99% HPLC 包装信息:25千克/桶 - 联系电话: 18969017660
- 联系传真:
- 网址:http://www.chnbio.com.cn/
- 公司名称:无锡景耀生物科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline Sodium
CAS:33818-15-4
纯度:99% 包装信息:1kg;25kg;1000kg 备注:厂家直供 25千克/桶/52500 - 联系电话:0510-88770633 13961738808
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- 公司名称:新乡市翌诚生物科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline sodium
CAS:33818-15-4
包装信息:25KG;10KG;1KG 备注:现货 - 联系电话:0373-6014999 18937330588
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- 网址:http://www.xxycsw.com
- 公司名称:杭州唯泰生物药业有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline Sodium
CAS:33818-15-4
纯度:99% 包装信息:1KG /Bag;10KG /Bag;25KG/纸板桶 备注:标准GMP工厂,纯度高,质量保证,发货及时 - 联系电话:86-571-82358004 13588879771
- 联系传真:
- 网址:http://www.biologicalenzyme.com/
- 公司名称:上海鑫辰发化工科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline sodium
CAS:33818-15-4
纯度:98% 包装信息:1kg;5kg;10kg;25kg - 联系电话:021-13564487020 13564487020
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- 网址:
- 公司名称:湖北凯隆生物科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline sodium
CAS:33818-15-4
纯度:98HPLC 包装信息:10g;100g;500g 备注:医药级,化工级 - 联系电话: 19526384105
- 联系传真:
- 网址:
- 公司名称:河南福雷斯特新材料科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline sodium
CAS:33818-15-4
纯度:98% HPLC 包装信息:1kg/RMB 1200;5kg25kg 备注:食品级 - 联系电话: 18639096640
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- 网址:http://www.hnflst.com/
- 公司名称:北京百灵威科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞嘧啶 5'-二胆碱磷酸钠盐
英文名称:Cytidine 5'-diphosphocholine sodium salt, 99%
CAS:33818-15-4
纯度:99% 包装信息:1G;5G 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体 - 联系电话:010-82848833 400-666-7788
- 联系传真:86-10-82849933
- 网址:http://www.jkchemical.com
- 公司名称:武汉易泰科技有限公司上海分公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline sodiuM
CAS:33818-15-4
纯度:99% HPLC 包装信息:1Mg ; 5Mg;10Mg ;100Mg;250Mg ;500Mg ;1g;2.5g ;5g ;10g - 联系电话:821-50328103-801 18930552037
- 联系传真:86-21-50328109
- 网址:https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13285/0.htm
- 公司名称:上海佰世凯化学科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline Sodium Salt
CAS:33818-15-4
纯度:98% 包装信息:1g;5g;10g;50g;100g;500g;1kg;5kg;10kg 备注:C13485 - 联系电话:+86-21-20908456
- 联系传真:021-58180499
- 网址:http://www.BioChemBest.com
- 公司名称:梯希爱(上海)化成工业发展有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞苷-5'-二磷酸胆碱钠盐
英文名称:Cytidine 5'-Diphosphocholine Sodium Salt
CAS:33818-15-4
纯度:98.0% LC 包装信息:1G,5G - 联系电话:021-67121386
- 联系传真:021-67121385
- 网址:https://www.tcichemicals.com/CN/zh/
- 公司名称:安耐吉化学&3A(安徽泽升科技有限公司)
- 产品介绍:中文名称:胞苷-5'-二磷酸胆碱钠盐
英文名称:Cytidine 5'-diphosphocholine sodium salt
CAS:33818-15-4
纯度:97% 包装信息:1g;5g;10g;15g;25g;100mg;250mg 备注:NULL - 联系电话:021-021-58432009 400-005-6266
- 联系传真:021-58436166
- 网址:http://www.energy-chemical.com
- 公司名称:武汉凯威斯科技有限公司
- 产品介绍:英文名称:cytidine5'-diphosphocholinesodiuM
CAS:33818-15-4
纯度:98% 包装信息:1g;5g;25g;50g;100g;500g - 联系电话:86-027-67849912
- 联系传真:86-027-87531808
- 网址:http://www.chemwish.com
- 公司名称:上海泰坦科技股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline Sodium
CAS:33818-15-4
纯度:97%+ 包装信息:1g;5g;25g;100g;500g - 联系电话:400-6009262 16621234537
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- 公司名称:凯试(上海)科技有限公司
- 产品介绍:英文名称:Citicoline SodiuM Salt
CAS:33818-15-4
纯度:98% 备注:1500元/1g; 8800元/10g - 联系电话:021-50135380
- 联系传真:
- 网址:http://www.shchemsky.com
- 公司名称:杭州东帆化学有限公司
- 产品介绍:中文名称:胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline sodiuM
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包装信息:100g;50g;1kg - 联系电话:86-0571-85151182
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- 网址:https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList14819/0.htm