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氨鲁米特

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

氨鲁米特

汉语拼音

Anlumite

英文名

Aminoglutethimide

性状

本品为白色结晶性粉末。
本品在丙酮中易溶，在甲醇或三氯甲烷中溶解，在乙醇中略溶，在水中极微溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为150-153℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在242nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为489-519。

鉴别

（1）取本品约10mg，加糠醛溶液（确醛10滴，加冰醋酸10ml，摇匀）3滴，即显红色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集417图）一致。

检查

酸碱度 取本品10mg，加甲醇0.5ml，溶解后，加水10ml，摇匀，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为6.2-7.3。
硫酸盐 取本品0.25g，加稀盐酸1ml，加水适量使溶解，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯（7:3）为展开剂，展开，晾干，如此重复展开3次，晾干后，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于23.23mg的c13h16n2o2。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

氨鲁米特片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为3-乙基-3-（4-氨基苯基）-2，6-哌啶二酮。按干燥品计算，含c13h16n2o2不得少于99.0%。

分子式与分子量

C13H16N2O2 232.28

类别

肾上腺皮质激素抑制药，抗肿瘤药
氨鲁米特生产厂家