抗人球蛋白试剂（抗C3d）国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370027-201601
【性状】白色、冻干品
【用途】本品系单克隆抗体，仅用于试管凝集法抗人球蛋白（抗 C3d） 试剂最低效价的评价。
【组成和规格】抗人球蛋白试剂（抗C3d）1支，0.4ml/支
【特性量值】本参考品可溯源至 WHO 和英国药检所共同发行的国际参 考品 96/666。
【使用方法和要求】1.使用前请将参考品恢复至室温（19～25℃）。
【包装】西林瓶
【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。
【注意事项】1.本参考品应在-20℃及以下保存和运输，溶解后建议 尽快使用，在 2～8℃保存不能超过 3 天，不得反复冻溶；2.本参考 品为单克隆抗体，在使用过程中应按照传染性物质进行处理；3.本参 考品效期根据长期稳定性结果确定；4.本参考品说明书中的要求为针 对抗人球蛋白试剂（抗 C3d）试管凝集法最低效价而制定。5.本品不 能作临床实验室诊断。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件下保存 的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。