USP标准品 用途与合成方法
美国药典委员会 (USP) 是一家非营利性科研机构,为全世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP 的标准在美国由药品与食品管理局 (FDA) 强制实施,全世界有 140 多个国家/地区也在制定和采用这些标准。USP标准品正是为这些标准而生产出来的参照物或对照品,其标定、分装过程要求极高。
USP并不生产标准物质,而是从供应商提供的标准物质原料中筛选并制备,根据USP理事会和专家主任委员会的授权制备并发行。按用途分为以下几类:
(1)鉴别用对照品 用于鉴别项下的红外、薄层色谱等的鉴别;
(2)检查用对照品 用于药品检查项下有关物质等的检查;一般情况下,检查用对照品的纯度应不低于 99.0%;
(3)系统适用性对照品 用于有关物质检查中杂质的定位;
(4)含量测定用对照品 用于含量测定,纯度要求较高;一般情况下,含量测定用对照品的纯度应不低于99.5%;
(5)校正仪器用对照品 用于校正溶出仪、熔点仪等仪器。
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北京谱析标准技术有限公司
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产品介绍:
中文名称:USP标准品
英文名称:USP Standard
纯度:USP标准品
包装信息:5mg/RMB 6.666;10mg20mg
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2023-07-31
美国药典USP标准品使用相关问题