拜瑞妥

2020年8月3日，拜耳宣布中国药品监督管理局批准拜瑞妥（利伐沙班片）与阿司匹林（ASA）联合给药，用于慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。拜瑞妥获准联合阿司匹林用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者，以降低主要心血管事件风险的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药。

图1 拜瑞妥实物图

拜瑞妥临床上的适应症主要为：1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

2022 年 5 月 7 日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班干混悬剂）用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和 18 岁以下青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少 5 天后的 VTE 的治疗及预防 VTE 复发。利伐沙班干混悬剂是目前中国唯一拥有儿童 VTE 治疗及预防复发适应症的抗凝药物，口服混悬剂无需注射和常规监控，更适合儿科使用。

用于非瓣膜性心房颤动病患，预防中风及全身性栓塞建议用量、给药方法和频率：

对于肌酸酐廓清率(CrCl)>50mL/min的患者，建议的拜瑞妥剂量为口服每天1次15毫克至20毫克一锭。肌酸酐廓清率(CrCl)介于15至50 mL/min间的患者，建议每天剂量1次10毫克至15毫克，其中CrCl介于15至30 mL/min间的患者应谨慎使用。

（1）出血的风险：拜瑞妥（XARELTO）可引起严重和致命性出血。及时评价失血的征象和症状。

（2）妊娠相关出血：在妊娠妇女中由于潜在的产科出血和/或紧急剖宫产慎用拜瑞妥（XARELTO）。及时评价失血征象和症状。