供体马血清的相关介绍

发布日期:2020/3/22 17:05:45

背景及概述^[1]

血清是血液凝固析出的淡黄色透明液体。如将血液自血管内抽出，放入试管中，不加抗凝剂，则凝血反应被激活，血液迅速凝固，形成胶冻。凝血块收缩，其周围所析出之淡黄色透明液体即为血清，也可于凝血后经离心取得。在凝血过程中，纤维蛋白原转变成纤维蛋白块，所以血清中无纤维蛋白原，这一点是与血浆的区别。而在凝血反应中，血小板释放出许多物质，各凝血因子也都发生了变化。这些成分都留在血清中并继续发生变化，如凝血酶原变成凝血酶，并随血清存放时间逐渐减少以至消失。这些也都是与血浆区别之处。但大量未参加凝血反应的物质则与血浆基本相同。为避免抗凝剂的干扰，血液中许多化学成分的分析，都以血清为样品。体马血清从挑选出来的美国供体牧群中采集而来，这些牧群接受常规兽医检查。

动物接受含有丰富营养的饲料喂饲，确保获得适当的营养；在采集血液前禁食，以降低脂质浓度。在封闭的有无菌采集设备的车间内采集马血。每匹马都常规进行马传染性贫血的Coggins检测。供体马血清通过3个连续的100nm（0.1μm）孔径的过滤器进行过滤。供体马血清生产过程在一个可控的条件下进行，SIP灭菌、无菌过滤和分装作为关键的灭菌过程证实是有效的。产品生产符合质量管理标ISO9001。供体马血清生产过程遵循IVDD78/79/EC。供体马血清来源于定期采血的供体马，无污染物，内毒素含量低；加热至56oC灭活30分钟，破坏补体，消除部分酶活性。