曲妥珠单抗-德鲁替康的用法与副作用

曲妥珠单抗-德鲁替康是一种抗体-药物偶联制剂，由抗 HER2抗体、连接剂和肿瘤抑制剂组成。本研究为多个医疗中心参与的Ⅱ期临床试验，研究结果表明，55%的患者症状得到缓解，92%的患者肿瘤缩小。但是在治疗过程中，46%的患者出现不良反应，20%的患者出现严重不良反应。研究人员表示，在严密管控并发症的情况下（如间质性肺疾病），曲妥珠单抗-德鲁替康仍然不失为一种重要的抗肿瘤药物选择。

适应症

曲妥珠单抗德鲁替康（音译），商品名Enhertu，简称T-DXd，由阿斯利康/三共(AstraZeneca/Daiichi Sankyo)共同研发，是新型人表皮生长因子受体2 (HER-2)靶向抗体药物偶联物(ADC)。FDA已批准其适应症：1.适用于既往接受过两种或两种以上抗Her2方案治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者；（2019年12月21获批）；2.适用于既往接受曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER-2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的成人患者（2021年1月15获批）。 抗体偶联药物ADC。

组分构成

曲妥珠单抗德鲁替康（音译）是—种靶向于HER2的抗体偶联药物，由三部分构成:1)重组人源化lgG1 kappa型抗HER2单克隆抗体trastuzumab;2)组织蛋白酶B可裂解的四肽GGFG分子型链接;3)有效负载为拓扑异构酶I抑制作用的喜树碱衍生物。有效负载通过链接偶联到单抗的半胱氨酰上，平均DAR值为8。

副作用

最常见的不良反应为间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。

禁忌症

对本品过敏者禁用;种妇禁用。

用法用量

静脉滴注:推荐剂量为按体重一次5.4mg/kg，每3周1次(21天为一周期)，直至疾病进展或出现不可接受的不良反应。次输注时间在90分钟以上，如果输注耐受性良好，后续的输注时间在30分钟以上。如果出现与输注相关的症状，可减慢或中断输注，如果发生严重的输注反应，则应终止治疗。