普利制药抗病毒药物注射用更昔洛韦获加拿大上市许可

4月17日，普利制药发布公告，注射用更昔洛韦收到加拿大卫生部签发的上市许可。

更昔洛韦是鸟嘌呤核苷衍生物，与阿昔洛韦类似，是个对人类巨细胞病毒有效的药物，它不仅能抑制所有疱疹类病毒，也能阻断EB病毒引起的正常带状淋巴细胞的病变，最早于1980年由Syntex Research（现为罗氏）的Julien Verheyden和John Martin合成。1989年6月，注射用更昔洛韦由Roche Palo申请在美国上市，此后陆续在世界各国上市。

注射用更昔洛韦成功研发后，普利制药分别递交国内外仿制药注册申请，属于共线产品。该药品于2012年12月通过WHO（世界卫生组织）的资格预确认程序，已在荷兰、德国、美国等多个国家和地区获批。普利制药表示，注射用更昔洛韦其他市场的注册工作正在持续推进中。

普利制药在销的主导产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等领域，是国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业。截至2021年底，注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射用浓溶液等17个产品在多个国家和地区获批。

需要注意的是，更昔洛韦也有一些不良反应，如下：

白细胞及血小板减少最常见，少见的有贫血，发热，皮疹，肝功能异常，浮肿，感染，乏力。心律失常，高/低血压。思维异常或恶梦，共济失调，昏迷，头昏，头痛，紧张，感觉障碍，精神病，嗜睡，震颤。恶心，呕吐，腹泻，胃肠道出血，腹痛。嗜曙红细胞增多，低血糖。呼吸困难。脱发，瘙痒，荨麻疹。血尿及尿素氮升高。有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。注射处可见感染，疼痛，静脉炎。