维拉帕米用于1型糖尿病治疗是否可行？

近日，顶级学术期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表研究报告：维拉帕米，一种常用于治疗高血压和心脏病的药物，在新诊断1型糖尿病（T1DM）的儿童青少年患者中，显著延缓了β细胞功能的下降速度！

这项名为“新发1型糖尿病患者的混合闭环疗法和维拉帕米用于β细胞功能保护（CLVer）”研究共入组88名儿童青少年T1DM新诊断患者（药物组47人），在确诊后的一个月内开始干预，52周时显著减缓了β细胞功能的下降，C肽水平较安慰剂组高30%，且未发生药物相关严重不良事件。

研究一经发布，随即引发了国际儿科、内分泌科等领域专家的热烈讨论，部分学者认为考虑到此类药物具有良好的安全性以及价格低廉，未来或许将有望用于初诊T1DM的治疗。

维拉帕米对新诊断儿童T1DM胰岛β细胞功能的影响

维拉帕米是什么？

维拉帕米（Verapamil）是一种钙通道阻滞剂，1981年，美国食品和药物管理局批准其用于高血压的治疗。在我国，维拉帕米被批准用于治疗心绞痛、心律失常、原发性高血压。

维拉帕米的药物安全性如何？

未发生药物相关严重不良事件。

维拉帕米组83%的受试者经历了134起不良反应事件，安慰剂组73%的受试者经历了91起不良事件。各组均发生1例严重低血糖事件，安慰剂组发生1例糖尿病酮症酸中毒事件。每组中各有3名受试者经历了其他与治疗无关的严重不良事件。

维拉帕米组17%和安慰剂组20%的受试者经历了被认为与治疗相关的非严重不良事件。在维拉帕米组中，3名患者出现心电图异常（1名患者PR间隔延长，1名患者二级心传导阻滞和PR间隔延长，1名患者一级心传导阻滞），1名患者出现低血压。在安慰剂组，1名受试者经历了心动过缓。每次访问时收集的平均血压和平均心率在组间没有显示出明显的差异。

除退出试验的5名受试者外，维拉帕米组的3名受试者和安慰剂组的1名受试者因事先假设的不良药物事件而停用研究药物，维拉帕米组的2名受试者因其他原因停用研究药物。维拉帕米组的3名受试者和安慰剂组的3名受试者由于事先假设药物不良事件而永久或暂时减少剂量。

专家热议：维拉帕米用于1型糖尿病治疗是否可行？

“T1DM的β细胞功能保护”一直是医学领域试图攻破的难点，近年来，免疫调节剂在新发和临床前T1DM中越来越多地显示出β细胞功能的保护作用。2022年11月，美国食品和药物管理局批准Teplizumab用于延缓高危人群的T1DM发作，但价格极其昂贵。维拉帕米，或许能够通过不同的机制（减少诱导β细胞凋亡和死亡的蛋白质过度表达）达到与Teplizumab相同的目标。研究人员认为，与免疫抑制剂相比，维拉帕米具有良好的安全性，每日一次口服给药，成本低廉，可以考虑对新诊断的T1DM患者开始维拉帕米治疗。

安舒茨医学校糖尿病中心的儿科内分泌学家福伦扎认为：“考虑到维拉帕米的药物安全性，特别是与免疫抑制剂相比，且每天一次的口服给药方式和低成本，对于新诊断的T1DM患者，开始使用维拉帕米或许是一个考虑因素。”

德国汉诺威 Auf der Bult-Zentrum 儿童和青少年糖尿病中心的儿科糖尿病专家Torben Biester博士认为：“Teplizumab是一种非常昂贵的免疫疗法，远超出了普通人的可接受能力，副作用的风险也要大得多。维拉帕米是一种非常便宜的药物，且总体安全性良好，维拉帕米研究中出现的少量轻微心电图异常是一种已知的副作用，无需过于太担心。但总体来说，当先推荐常规使用维拉帕米用于治疗T1DM还为时过早。”