劳拉替尼的治疗效果和价格

在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，CROWN研究亚洲亚组随访36个月后的结果公布了。

在广东省人民医院吴一龙教授的带领下，周清教授团队在2022年ESMO大会公布了中国、韩国、日本、新加坡等亚裔人群的研究结果，一共有120例亚裔肺癌患者。这些亚裔患者随机分为克唑替尼组（n=61）和劳拉替尼组（n=59）。

截止到2021年9月20日，在亚裔肺癌人群中，经盲态独立中心评估（BICR），劳拉替尼组和克唑替尼组的中位PFS为未达到（NR）和11.1个月，3年无进展生存期（PFS）率分别为61%和25%。与克唑替尼组相比，劳拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险显著下降了60%。

经研究者评估，劳拉替尼组和克唑替尼组中位PFS是NR和9.2个月，3年的PFS率分别为63%和12%。与克唑替尼组相比，劳拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险显著下降了76%。

在亚裔人群中，劳拉替尼组和克唑替尼组的客观缓解率（ORR）分别为78%和57%；劳拉替尼组和克唑替尼组的颅内（IC）疾病进展时间（TTP）分别为NR和16.6个月，劳拉替尼组患者的颅内进展风险显著下降了97%。

针对基线存在脑转移的患者，劳拉替尼组和克唑替尼组的IC-ORR分别为73%和20%，其中劳拉替尼组的颅内完全缓解（CR）率为73%。

本次CROWN研究长期随访的结果显示，在亚裔人群中，相较于克唑替尼组，劳拉替尼一线治疗肺癌疗效还是不错的。

劳拉替尼

劳拉替尼（lorlatinib），又名洛拉替尼，是一款3代ALK抑制剂，专门设计以用于抑制最常见可导致对当前药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移问题，并且可以透过血脑屏障发挥作用。

劳拉替尼用于治疗接受代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；接受第二代ALK抑制剂阿来替尼或塞瑞替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。

劳拉替尼用于肺癌的临床进展

2017年4月，劳拉替尼获得美国FDA突破性疗法认定。

2018年9月，日本批准劳拉替尼上市，适用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期NSCLC的治疗。

2018年11月，FDA批准劳拉替尼上市，用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后；或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。

2019年3月，欧洲药品管理局（EMA）批准劳拉替尼上市，适应症同样是ALK后线治疗。

2020年2月，劳拉替尼在香港上市。

2021年3月3日，FDA批准了劳拉替尼一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。

2022年1月28日，欧盟委员会批准劳拉替尼单药一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

2022年4月29日，劳拉替尼在中国获批，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

劳拉替尼的价格

目前，洛拉替尼在国内上市，规格100mg*30粒/盒价格为24540元。一个月就洛拉替尼需要2万多的支出，这还不包括其他医疗费用及生活费用，对于患者来说，经济压力是比较大的。