D-二聚体(D-DIMER)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)的应用

背景^[1-3]

D-二聚体(D-DIMER)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体的浓度，作辅助诊断用。

E-血液中有纤维蛋白，纤维蛋白经过活化和水解，产生特异的降解产物称为“纤维蛋白降解产物。D-二聚体是最简单的纤维蛋白降解产物，D-二聚体水平升高说明体内存在高凝状态和继发性的纤维蛋白溶解亢进。因此，D-二聚体质量浓度对血栓性疾病的诊断、疗效评估和预后判断具有重要的意义。

D-二聚体(D-DIMER)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

D-二聚体测定是诊断活动性纤溶较好的指标，对血栓形成性疾病如弥漫性血管内凝血（DIC）、深静脉血血栓形成、脑血管疾病、肺栓塞、肝脏疾病、恶性肿瘤、外科手术后、急性心梗、以及妇科、儿科等多种疾病均有重要的诊断价值，同时D-二聚体检测还可作为溶栓药物的治疗检测指标。

免疫胶乳比浊法即是将待测物质相对应的抗体包被在直径为15-60nm的胶乳颗粒上，使抗原抗体结合物的体积增大，光通过之后，透射光和散射光的强度变化更为显著，从而提高试验的敏感性。直径为15-60nm的胶乳颗粒常见:聚苯乙烯。

早期免疫分析通过观察沉淀物形成，凝集及溶血现象发生来分析，如免疫扩散、免疫电泳、血凝试验、补体结合等。上世纪50年代末60年代初，利用AG-AB复合物形成使浊度改变，再用比浊计来比浊，但因其敏感性差未被接受。70年代初，开始有自动检测系统，但因其用的是激光为光源，固定波长，灵敏度较低，而且时间一般要2-3小时，很难满足临床需要。

应用^[4][5]

用于子痫前期与同型半胱氨酸、超敏C反应蛋白、抑胱素C及超敏D-二聚体相关性的研究

通过比较子痫前期孕妇与正常晚孕组孕妇血液中同型半胱氨酸（homocysteine,HCY）、血清胱抑素C（cystatinC,Cys-C）、超敏C反应蛋白（Hypersensitive C-reactive protein,Hs-CRP）、D-二聚体（D-Dimer）含量水平,探讨四种指标之间的相互关系;四种指标与子痫前期的相关性及其对子痫前期的诊断价值。

方法:1、实验组选取子痫前期患者108例（子痫前期36例,重度子痫前期72例）。对照组选取109例同期产检规律且孕周相同的正常晚孕期妇女。本研究通过比较同型半胱氨酸（homocysteine,HCY）、超敏C反应蛋白（Hypersensitive C-reactive protein,Hs-CRP）、血清胱抑素C（cystatin C,Cys-C）、超敏D-二聚体（Hs-D-Dimer）在正常晚孕孕妇与子痫前期孕妇血浆内的含量,进行差异性分析,分析其差异性;通过比较子痫前期与重度子痫前期患者体内血浆同型半胱氨酸（HCY）、超敏C反应蛋白（Hs-CRP）、抑胱素C（Cys-C）、超敏D-二聚体（Hs-D-Dimer）的含量,进行logistics多因素回归分析,探讨它们与子痫前期疾病发展的相关性;通过比较血浆同型半胱氨酸（homocysteine,HCY）、超敏C反应蛋白（Hs-CRP）、抑胱素C、超敏D-二聚体（Hs-D-Dimer）四项指标之间含量的相互关系,分析各因素之间的相关性;分别比较血浆同型半胱氨酸（homocysteine,HCY）、超敏C反应蛋白（Hs-CRP）、抑胱素C、超敏D-二聚体（Hs-D-Dimer）四项指标与子痫前期的联系,分析各项指标对子痫前期的预测价值,为今后临床工作者对该疾病进行早期预测及预防,进而降低该病的发生率及危害性提供参考。

2、研究方法与样本收集:空腹8-12小时后,所有受检者抽取静脉血2支置于一次性非可替真空采血管中,其中一支5ml置于分离胶促凝管;另一支3 ml置于3.2%枸橼酸钠抗凝管中,轻轻颠倒混匀,所有标本均离心分离血清或血浆,以3500 r/min转速、离心半径为13.5 cm离心10 min。各指标具体的测定方法如下:Hcy（循环酶法）、血清胱抑素C（乳胶增强免疫透射比浊法）、超敏C反应蛋白（Hs-CRP）（免疫透射比浊法）、超敏D-二聚体（散射光免疫比浊法）。

3、统计学方法:采用SPSS26.0软件进行统计分析,对定量资料采用Shapiro-Wilk Shapiro-Wilk（SW）方法进行正态性检验,非正态定量资料采用中位数四分位数描述,组间比较使用Kruskal-Wallis秩和检验进行分析,配对资料比较采用Wilcoxon秩和检验;分类计数资料采用例数,百分比描述,无序分类资料组间比较采用卡方检验,相关性分析采用spearman秩和检验,采用logistic回归分析重度子痫前期的独立危险因素,并使用ROC曲线评估指标的评价效果;定义检验水准α=0.05,具有统计学意义。

结论:1.子痫前期的发生可能与血液中同型半胱氨酸（Hcy）、血清胱抑素C（Cys-C）、超敏C反应蛋白（Hs-CRP）、超敏D-二聚体（Hs-D-Dimer）含量升高有关。2.同型半胱氨酸（Hcy）、血清胱抑素C（Cys-C）、超敏C反应蛋白（Hs-CRP）、超敏D-二聚体（Hs-D-Dimer）均是子痫前期的独立危险因素。3.多指标联合检测可提高对子痫前期的诊断值,其中同型半胱氨酸（Hcy）、血清胱抑素C（Cys-C）、超敏D-二聚体（Hs-D-Dimer）三项联合检测诊断及预测子痫前期的发生效能。

参考文献

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[5]吴谭.子痫前期与同型半胱氨酸、超敏C反应蛋白、抑胱素C及超敏D-二聚体相关性的研究[D].南方医科大学,2021.