医药级维生素C

背景及概述^[1]

医药级维生素C（Vitamin C）又叫L‑抗坏血酸，是一种水溶性维生素。维生素C能够参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加机体对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。可用于防治坏血病和各种急慢性传染病及紫癜等的辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克的及时抢救，亦可以用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血病的治疗。

制备^[1-2]

报道一、

步骤1：将20L无菌70～75%乙醇水溶液与75L注射用水加入投料锅，开启搅拌，加热至40～45℃。称取50Kg维生素C粗品投入投料锅中，再缓慢投入15Kg无水碳酸钠，搅拌至完全溶解后加入30gEDTA和1.0Kg活性炭粉，脱色15~30分钟。将溶液过滤，抽入贮存罐，再经0.22μm滤膜无菌过滤，压入洁净区内结晶锅。

步骤2：结晶锅开启搅拌，水浴加热至40～50℃并保温。滴加40L无水乙醇，滴加完毕加入晶种，再滴加无水乙醇260L，滴加完毕继续搅拌15~30分钟。将结晶锅冷却至5~15℃，养晶2~3小时。加入10Kg无菌维生素C原料药，搅拌5～10分钟。

步骤3：将搅拌均匀的料液过滤得到维生素C和维生素C钠结晶，结晶用100L无水乙醇浸泡5~10min后抽滤，在烘箱中干燥10小时。冷却烘箱，结晶经30目过筛装铝桶，得维生素C和维生素钠无菌原料药。

报道二、

一种制备维生素C的方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

步骤1、酸化：按照维生素C钠和水的重量比为1∶0.341～0.894制成维生素C钠水溶液，维生素C钠水溶液在搅拌状态下加入盐酸或者通入HCl气体，其中VcNa∶HCl按折纯重量比为1∶0.175～0.215，使其充分反应，得酸溶液。在所述酸溶液中，加入活性炭，比例为1L酸溶液加入2～10g活性炭，然后升温至65～70℃脱色再保温过滤，生成净化的酸溶液；

步骤2、分离：对步骤1所述的酸溶液边搅拌边降温，酸溶液降温至-5～5℃，并保持1～3小时，使维生素C从酸溶液中析出，过滤得粗品维生素C和析出维生素C后的酸溶液；

步骤3、除盐：取步骤2所述析出粗品维生素C后的酸溶液，减压浓缩至维生素C含 量在50～60％，使维生素C处于65～70℃温度下的近饱和状态，温度控制在65～70℃保温过滤，得到滤液，过滤除去氯化钠，氯化钠经洗涤烘干后则成为食品级盐；

步骤4、回收：对步骤3所述的滤液再降温降温至-5～5℃，并保持2～10小时，结晶，过滤得回收品粗品维生素C；

步骤5、精制：将步骤2、4得到的粗品维生素C和回收品维生素C加入无盐水中溶解后脱色过滤，降温、结晶、分离、烘干既得成品维生素C。

参考文献

[1] [中国发明,中国发明授权] CN201110447026.7 一种维生素C原料药的制备方法

[2] [中国发明,中国发明授权] CN200910065990.6 一种制备维生素C的方法