决奈达隆的说明书

决奈达隆是一种抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者，窦性心律或心律可复律的患者。

适应证和禁忌证

（1）推荐决奈达隆用于预防阵发性房颤的复发和持续性房颤/房扑患者恢复窦性心律后的维持，患者无严重基础心脏疾病且左心室收缩功能正常，或伴有下列情况：● 射血分数保留的心力衰竭；● 轻度的非病理性左心室肥厚（超声室壁厚度<13 mm）；● 稳定性冠心病；● 瓣膜性心脏病。

（2）不建议决奈达隆用于合并LVEF降低心力衰竭的房颤/房扑患者维持窦性心律，也不建议决奈达隆用于长程持续性房颤患者以及永久性房颤患者的心室率控制。

（3）下列情况的患者禁忌：● 联合应用导致QT间期延长的药物；● 联合应用CYP3A4强抑制剂（维拉帕米和地尔硫慎用）；● 合并严重肝脏损伤；● 合并严重心动过缓，心率<50次/min，Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞，病态窦房结综合征（植入起搏器除外）；● 既往有服用胺碘酮出现肝脏或肺毒性。

推荐剂量

决奈达隆的标准剂量为400 mg，2次/d。

不良反应的监测及处理

决奈达隆常见的不良反应包括胃肠道症状（腹泻、恶心、呕吐等）、QT间期延长、肝脏损伤等。用药期间建议监测下列指标：

（1）心电图：至少在用药前和第4周监测，尤其注意QT间期。如出现QT间期延长，QT间期≥500 ms或较用药前增加60 ms，需停用决奈达隆；一旦患者进展为永久性房颤应该停药。

（2）电解质：维持正常血钾和血镁水平，根据患者的临床情况可每月监测1次。

（3）肝功能：至少在用药前及用药后第1、6个月监测。若疑为肝损伤，应立即停用决奈达隆并进行肝血清酶和胆红素检测。如出现肝损伤，应明确病因并开始适当的治疗，如果没有找到肝损伤的其他原因，不建议使用。

（4）肾功能：决奈达隆用药后可出现肌酐水平轻微升高，主要原因是肾小管分泌肌酐受到抑制的结果，7d后达到平台，停药后可恢复。

（5）胃肠道不良反应：决奈达隆最常见的不良反应是腹泻（9%）、恶心（5%）、腹痛（4%）、呕吐（2%）、心动过缓（3%）等。导致决奈达隆停药的最常见不良反应是胃肠道功能紊乱（3.2%），通常无需处理；或对症治疗；如患者不耐受时，建议停药。

（6）肺毒性：报道服用决奈达隆可见间质性肺病（包括肺炎和肺纤维化）。出现呼吸困难或干咳可能与肺毒性有关，须对患者进行仔细的临床评估。若确认肺毒性，须停药。

与其他抗心律失常药物的转换

用药前必须停用Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药物，如胺碘酮、氟卡胺、普罗帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛尔。基于目前有限的数据，停用胺碘酮后48 h内可换用决奈达隆，但需结合临床实际应用情况进行转换。

参考文献

孙艺红, 马长生, 吴书林, 等. 决奈达隆临床应用的中国专家建议 [J] . 中华内科杂志, 2021, 60(12) : 1139-1147.