L-赖氨酸醋酸盐的制备

概述 

L-赖氨酸醋酸盐，中文别名为醋酸赖氨酸；L-2,6-二氨基己酸醋酸盐，英文名称为L-Lysine monoacetate ，l-赖氨酸醋酸盐为白色结晶或结晶性粉末；几乎无臭；在水中易溶，但是在乙醇中几乎不溶。取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定，比旋度为+8.5℃至+10.0℃。

制备方法

方法一^[1]：醋酸赖氨酸原料药的制备方法，属于氨基酸制备领域。将盐酸赖氨酸配制成水溶液，通过电渗析系统脱氯，获得高纯度赖氨酸溶液；赖氨酸溶液与冰醋酸反应得到醋酸赖氨酸水溶液；进一步纳滤、脱色、再超滤、浓缩结晶获得醋酸赖氨酸原料药。舍弃了传统的离子交换柱除氯的方法，无需使用酸碱、氨水等溶液，减少了对环境的污染；采用特殊的真空分段浓缩结晶工艺，获得晶型更好、透光率更高的醋酸赖氨酸晶体，提高了产品品质。

一种醋酸赖氨酸原料药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)将盐酸赖氨酸配制成水溶液，使用电渗析系统脱氯，获得赖氨酸水溶液；2)赖氨酸水溶液与冰醋酸反应转化成醋酸赖氨酸水溶液；3)醋酸赖氨酸水溶液经次纳滤、药用活性炭吸附过滤，再经第二次超滤获得醋酸赖氨酸原料药的超滤液；4)醋酸赖氨酸原料药的超滤液经真空分段浓缩、结晶分离、减压真空干燥获得醋酸赖氨酸原料药。

方法二：一种醋酸赖氨酸的制备方法,具体包括以下步骤：(1) 以盐酸赖氨酸为原料经过离子交换柱得到L-赖氨酸液；(2) 将 L-赖氨酸液与冰醋酸反应得到醋酸赖氨酸水溶液；(3)对醋酸赖氨酸水溶液进行脱色处理；(4)进一步过滤、浓缩结晶得到。本实验的制备方法、 醋酸赖氨酸合成及降温过程操作简单易控；反应时间短能耗低；母液可循环浓缩结晶； 产品质量不通过精制可符合国家药用质量标准。

醋酸赖氨酸母液回收新工艺

醋酸赖氨酸的合成生产技术对生产环境要求较高，易氧化变色，透光率极不稳定，尤其是母液回收技术更是一道不可逾越的难关。它不仅含有一定量的附产物及色素，而且回收酒精中含有大量的醋酸及铁盐(比购买新酒精的铁盐含量高10倍多)若弃之不回收不仅浪费资源而且污染环境。

该技术工序简单，步骤少，从杂质和附产物及色素的性质入手，成功回收酒精和符合质量标准的醋酸赖氨酸。该项目通过用适量的氨水中和母液中多余醋酸后，再加以适量EDTA-2Na，通过蒸馏回收合格的酒精；再用树脂选择性地吸附蒸馏后母液中的赖氨酸而将产物和色素分离，然后经过后续步骤精制生产出醋酸赖氨酸成品。

项目的主要特点：(1)、新工艺，零投资。该项目采用中和、蒸馏技术对醋酸赖氨酸母液中的乙醇进行了回收；采用强酸性阳离子交换树脂吸附、洗脱、脱色、精滤、浓缩、结晶工艺对醋酸赖氨酸母液中残留赖氨酸进行了回收利用.(2)、效果显著。优化创新后的工艺，经过多次试验，最终得到透光率为99.3%的注射用醋酸赖氨酸，成品回收率达99%以上。(3)、对后续工序的综合效应明显。

采用醋酸赖氨酸母液回收新工艺减少了污染，降低了醋酸赖氨酸的生产成本，实现了醋酸赖氨酸的清洁生产，具有良好的经济效益和环境效益。推广应用情况：该项技术已于2009年投入规模化生产，生产规模为42吨，产品生产稳定，成品质量稳定性高，取得了显著的经济效益。

鉴别方法^[2]

方法一：取l-赖氨酸醋酸盐约2mg，加水2ml使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。

方法二：l-赖氨酸醋酸盐的红外光吸收图谱应与L-赖氨酸醋酸盐对照品的图谱一致。

生产用途

1.醋酸赖氨酸是人体必需氨基酸之一，具有补充蛋白质的营养效果，在医药上可用于配制氨基酸注射液和口服制剂。

2.用于配制氨基酸注射液和口服制剂；利尿剂的辅助药物，治疗因血中氯化物减少而引起的铅中毒现象；可与酸性药物（如水杨酸等）生成盐来减轻不良反应。

赖氨酸是人体需要的一种氨基酸，一种不可缺少的营养物质。人们知道，蛋白质是构成人体细胞的主要成份，食物中的蛋白质进入人体后经过消化先分解成氨基酸，然后人体又利用这些氨基酸再合成新的人体蛋白质，如免疫抗体、消化酶、血浆蛋白、生长激素等都是合成后的人体蛋白质。在合成蛋白质的各种氨基酸中，L-赖氨酸是最重要的一种，少了它，其它氨基酸就受到限制或得不到利用，科学家称它为人体必需氨基酸。

科学家还发现，L-赖氨酸是控制人体生长的重要物质抑长素 (Somatotation,ss) 中最重要的也是最必需的成份，对人的中枢神经和周围神经系统都起着重要作用。人体不能自身合成L-赖氨酸，必须从食物中吸取赖氨酸是帮助其它营养物质被人体充分吸收和利用的关键物质，人体只有补充了足够的L-赖氨酸才能提高食物蛋白质的吸收和利用，达到均衡营养，促进生长发育。

参考文献

[1] 沈英. 一种醋酸赖氨酸的制备方法[J]. 乙醛醋酸化工, 2013(6):53-53.

[2]国家药典委员会. 中华人民共和国药典:2015年版.一部[M]. 中国医药科技出版社, 2015.