血清分离胶的制备及应用

背景及概述^[1][2]

血清分离胶是一种粘性流体，其结构中含有大量氢键，由于氢键的缔合作用形成网状结构。在离心力的作用下，网状结构被破坏，变成粘度低的流体；离心力消失之后又重新形成网状结构，恢复成粘度高的流体。这种性质被称为触变性。利用这一特性可制成一种血清分离胶。当分离胶与凝固后的血液在同一试管中离心时，分离胶便在血清和血块之间形成胶状的隔离层将血清和血块隔开。从而提高了血清的收得率，并在原状态下保存血清，简化了临床检验过程，提高了工作效率。血清分离胶可将血液标本中血清和血栓彻底分开并完全积聚在试管中央而形成屏障，防止二者之间进行成分交换，保证检验结果的准确性。尤其在血液标本的储存、运输 过程中，更需要对血液标本进行隔离处理。

性能^[1]

1.血清分离胶的性质：血清分离胶的成分对血液为不活性物质，对以血清检测为对象的临床化学及免疫检测项目均无影响.用四种分离胶采血管对12 种血中抗颠痛药物浓度检测表明，由于塑料管的材质不同，血清保存数日后药物浓度有所下降。其原因不是分离胶而是治疗药物中含有的疏水性化合物吸附于塑料管壁所致。

2 .分离胶的触变性及血清分离机制：分离胶钟不同的时间后，离心观察其变化，离心后的血样在应在血清和血块之间形成完整的隔离层，如果返转原状态下冷藏保存三天，每天检测血清钾的变化，证性不好，会出现分离胶隔层和血清血块之间分离不明血液凝固时间不得小于20 分钟。

3 采血管的材质：分离胶型采血管的管壁必因为血液凝固不完全可使纤维蛋白混杂在隔离层。须与分离胶之间具有牢固的粘附性。其粘附性与采这样，在血清保存过程中将受到红细胞内部高浓度血管的材质有关。玻璃管的主要成分是亲水性的硅酸盐，采血后玻璃管内壁可出现吸着水分子的吸水层，所以，分离胶隔层不能直接粘附于玻璃管内壁.这就使得随着放置时间的延长，红细胞中钾和酶等可通过水分子吸附层向血清中扩散。所以，玻璃采血管保存血清的期限以2 ~ 3 天为宜。塑料采血管材质是疏水性质，其管壁不产生水分子吸附层，所以，分离胶可牢固地粘附着内壁上，红细胞中钾不能扩散到血清中，因而冷藏保存8 天血清钾含量不变。

4. 凝血时间和促凝剂的关系：由于凝血因子中x l 、x l 因子接触玻璃管壁后被活化，故采血后约30 分钟大部分血液已凝固。血液与疏水性的塑料管壁接触时，因其对第x l 、X l 因子被活化能力非常弱，需经5 ~ 6 小时或更长时间血液才能完全凝固。为解决此问题，需向玻璃试管或塑料试管内壁喷涂促凝剂，使血液混合后20 分钟即可凝固。

5.离心条件的要求：离心操作通常各厂家推荐的离心条件为300 r / min分钟。如果离心力过低，作用于分离胶上的力比较弱，而使分离胶逆转不佳。相反如离心时间过长，在分离胶凝聚体中由于氢键被切断后再难以形成网状结构，而失去触变性。

作用原理及应用^[2][3]

作用原理是：血清分离胶是一种具有良好生理惰性、密封性和触变性的材料，其比重(1.050-1.070g/cm3)介于血清(1.032g/cm3)和血栓 (1.090g/cm3)之间，采血后待血液凝固，在一定条件下通过离心机进行离心，血清和血栓居于采血管的上下部，而分离胶则居于血清和血栓之间，形成一个完整、致密的惰性隔离层。

在临床医学检验中，血清分离胶用于生化指标、免疫学指标、凝血机能分析、核酸检测等临床检验项目的血液样本，通常采用血清分离胶分离得来。血液样本的采集通常使用真空采血 管或其他非真空采集容器，采血后通过离心分离出血清或血浆标本。为提高标本质量，市场中逐渐出现一些利用血液组分间的比重差来分离血清的组合物。采血前将这些组合物置于采血管底部，采血后进行离心，利用梯度密度原理，使组合物处于血清与血液的有形成分之间，达到血清分离的目的。

制备^[2]

一种制备血清分离胶的方法，由以下重量份的原料来制备所述血清分离胶：100份室温离子液体，5-10份载体和0.02-0.1份硅烷偶联剂；所述室温离子液体中包含季铵盐离子、季鏻盐离子、咪唑盐离子和吡咯盐离子中 的一种或多种组合以及卤素离子、四氟硼酸根离子、六氟磷酸根离子中的一种或多种组合；所述载体为二氧化硅粉末、硅藻土和碳酸钙中的一种或多种组合；所述硅烷偶联剂为六甲基二硅氮烷、乙烯基三甲氧基硅烷、乙烯基三乙氧基硅烷、 γ―甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷中的一种或多种组合。制备方法包括以下步骤：S1：从季铵盐离子、季鏻盐离子、咪唑盐离子和吡咯盐离子中选择一种或多种离 子，并从卤素离子、四氟硼酸根离子、六氟磷酸根离子中选择一种或多种离子，制备成所述 离子液体；S2：将所述载体和硅烷偶联剂混合均匀，得到载体-硅烷偶联剂共混物S3：将S1制备的离子液体和S2制备的所述载体-硅烷偶联剂共混物混合均匀，即得到所述血清分离胶。该血清分离胶的生产工艺成熟完善，产品性能稳定，具 有良好的生理惰性、触变性以及封闭性，外观无色透亮，各项生理惰性经医院临床检验均符 合要求，是对传统血清分离胶技术的一项重大突破。辐照吸收剂量达到25kGy(Co-60γ射 线)的产品，在辐照后自然放置一年之久，产品各项参数仍无明显变化，性能完全满足客户需求。

主要参考资料

[1] 血清分离胶的理论基础及应用

[2] CN201710428804.5一种血清分离胶及其制备方法

[3]CN201210172226.0用于血清分离胶的树脂、血清分离胶及它们的制备方法