肝泰乐的说明书

概述^【1】

肝泰乐(葡萄糖醛酸内酯，Glucurone，Glucur01actone)。肝泰乐颗粒系长春中医药大学研制的治疗乙型肝炎的有效方剂，由返魂草、郁金、黄精、白芍等 5 味中药组成。具有舒肝理气、清热解毒的功效，用于疲乏无力、厌油腻、纳呆食少、胁痛腹胀、口苦恶心及甲、乙型肝炎及各种慢性肝炎等症的治疗。本药进入体内后在酶的健化下，内酯环被打开，变为葡萄糖醛酸而发挥作用。

葡萄糖醛酸是体内重要解毒物质之一，能与肝内或肠内含有羟基或羧基的毒物及药物结合，形成无毒或低毒的葡萄糖醛酸结合物而由尿排出。故认为有保护肝脏及解毒作用。可用于肝炎、肝硬化及药物或食物中毒的治疗。葡萄糖醛酸在体内是构成结缔组织的重要成分(是合成粘多糖的原料)，故也有人用本药治疗关节炎及胶原性疾病。

性状

为白色柱状结晶或结晶性粉末，无臭，味苦，性稳定。熔点170一174℃(分解)。易溶于水(1：3．7)，微溶于醇。

药效学^【2】

本品为解毒保肝药。其可能降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，使肝糖原增加，脂肪贮量减少，故用于急慢性肝炎、肝硬化等；因本品在体内解毒过程中起重要作用，许多毒物，药物多与本品结合成无毒的葡萄糖醛酸结合物后排除，认为有保肝解毒作用。本品为构成人体结缔组织及胶原特别是软骨、骨膜、神经鞘、关节囊、腱、关节液等的组成部分，故用于关节炎、风湿等，但疗效尚待证实。

药动学^{【2】【3】}

其进入体内后在酶的催化下，内酯环被打开，变为葡萄糖醛酸，某些含羟基、羧基、氨基的化合物进人体内后，在肝中与葡萄糖醛酸结合而解毒。本品能与数种有机物如水合氯醛、苯胺、苯、吗啡、合霉素、阿司比林、安替比林、酚等结合成无毒的葡萄糖醛酸结合物由尿排出，但在肝脏尚有解毒功能时，治疗价值实属可疑。

毒副作用

偶有面红、轻度胃肠道不适，减最或停药后即消失。

药理作用^【4】

本品进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成低毒或无毒结合物由尿排出，有保护肝脏及解毒作用一另外，葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加，脂肪储量减少。

适应症^【5】

在肝内能与某些毒物结合而起解毒作用，并降低肝淀粉酶活性，使肝糖原增加，脂肪贮量降低，本品亦为构成体内结缔组织的成分。可用于}台疗急慢性肝炎、肝硬化及中毒等引起的肝功能障碍，亦可用作关节炎、风湿病的辅助治疗。用于急慢性肝炎、肝硬化；还可用于食物或药物中毒解毒。

制剂规格

片剂：每片100mg。

用法用量

口服：0．1～0．29／次，3次／d。5岁以上儿童0．05～0．1g／次，3次／d。肌内注射或静脉注射：0．1～0．2g／次，1～2次/日。

不良反应

偶有面红、轻度胃肠不适，减量或停药后即消失。

临床药师提示患者

1．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

2．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3．本品性状发生改变时禁止使用。

4．本品为肝病辅助治疗药，治疗期间应定期到医院检查肝功能。

生产工艺

 我国是世界上主要的肝泰乐生产国，国内的生产能力在3000吨/年，目前该产品生产企业均采用硝酸氧化淀粉的生产工艺，步是淀粉加硝酸氧化生成葡萄糖酸，一次性投入全量硝酸，初期副反应大，反应期淀粉氧化不透;第二步是水解工艺,淀粉链断裂不彻底会形成糊精、复合糖或低碳糖等副产品，并对后续的分离提取造成困难;第三步是浓缩工艺，肝泰乐在高温浓缩时易分解变性，且水解液中含有的糖易碳化形成粘度较高的物质;第四步是酯化，一般的方法是将冰醋酸加到浓缩液中，待反应平衡后再进行蒸发、浓缩,蒸出的淡酸用途不大;第五步是精制，一般用酒精水溶液作溶剂,药用活性炭作脱色剂，晶型外观较差,精制收率较低。

参考文献

[1]上海医学院主编单位  北京医学院药学系  南京药学院  四川医学院药学系  沈阳药学院  江西中医学院  上海医学院药学系,全国高等医药院校试用教材  供药学、中药专业用  药理学  （上册）,人民卫生出版社,1979年11月第1版,第248页

[2]罗明生  高天惠  劳家华主编,现代临床药物大典,四川科学技术出版社,2001年01月第1版,第668页

[3]孙英莲,王英军,隋明.肝泰乐颗粒对实验性肝损伤的保护作用[J].特产研究,2009,31(02):45-47.

[4]武谦虎主编,临床用药手册丛书  常用治疗肝病西药,中国医药科技出版社,2014.05,第114页

[5]师海波，王克林主编,最新临床药物手册,军事医学科学出版社,2008.1,第722页