盐酸罗哌卡因使用说明

盐酸罗哌卡因注射液是一无菌、等渗、等比重水溶液，该溶液的pH值是由NaOH或HCl来调节，不含防腐剂。该注射液只能一次性使用。但该注射液只能一次性使用。

适应症

盐酸罗哌卡因适用于
外科手术麻醉
-----硬膜外麻醉，包括剖宫产术
-----蛛网膜下腔麻醉
-----区域阻滞
急性疼痛控制
-----持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或阴道分娩镇痛
-----区域阻滞

规格

20ml:150mg、20ml：200mg（按C17H26N2O·HC1）

用法用量

盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。其目的是使用尽可能低的剂量达到充分的麻醉效果。

盐酸罗哌卡因注射液常用麻醉的指导剂量见下表，应根据麻醉程度和病人的身体状况调整剂量。

一般情况，外科麻醉需要较高的浓度和剂量。而对于控制急性疼痛的镇痛用药，则使用较低的浓度和剂量。

盐酸罗哌卡因注射液的推荐剂量

上表中的剂量对提供有效的麻醉是必要的，可以作为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术，应参考标准教科书。

在注射前以及注射期间，应注意针管回吸以防止血管内注射。当需要大剂量注射时，如硬膜外麻醉，建议使用3~5ml试验剂量的含有肾上腺素的利多卡因（2%赛罗卡因）。如误血管内注射可引起短暂的心率加快，或误蛛网膜下腔注射可出现脊髓麻醉。在注入药物前及注入过程中需反复回吸并注意缓慢注射（25~50mg/min）或分次注射，同时密切观察病人的生命指征并持续与病人交谈。如出现中毒症状，应立即停止注射。

在确定了蛛网膜下腔位置并且可见澄清的脑脊髓液自脊髓穿刺针流出，或通过回吸探测确认后，方可进行蛛网膜下腔注射。硬膜外阻滞中，罗哌卡因单次最高250mg的剂量曾经被使用过，并且患者可很好的耐受。

不良反应

临床试验中报告的大量症状多为阻滞和临床中的生理反应。神经阻滞本身的生理反应在各种局麻药均可能发生，包括硬膜外和蛛网膜下腔麻醉中的低血压和心动过缓，以及穿刺引起的不良事件（如脊髓血肿，椎管穿刺后头痛，脑膜炎及硬膜外脓肿）。
不良反应（来自各种类型的阻滞）
很常见（＞1/10）

全身：恶心
循环系统：低血压

常见（＞1/100）

全身：体温升高，僵直，背痛

相关的药物不良反应

以下不良反应包括并发症是与麻醉技术相关而与所使用的局麻药无关。

神经并发症：
神经病理和脊髓功能障碍（如脊髓前动脉综合征、蛛网膜炎、马尾综合征）与蛛网膜下腔麻醉和硬膜外麻醉有关。

完全脊髓阻滞

当把用于硬膜外麻醉的剂量误注入蛛网膜下腔，或蛛网膜下腔麻醉使用了过高的剂量，就可能出现完全脊髓阻滞。药物过量和血管内误注射的全身反应可能是很严重的。

禁忌

对本品或本品中任何成份或对同类药品过敏者禁用。

注意事项

有些局部麻醉如头颈部区域的注射，严重不良反应的发生率较高。

对于有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞的患者要谨慎。同时对于老年患者和伴有严重肝病、严重肾功能损害或身体状况不佳的患者，要特别注意。
第Ⅲ类抗心律失常药物（如胺碘酮）可能与罗哌卡因存在对心脏的相加作用，所以应该对使用这类药物的病人进行严密监护，可考虑进行心电图监护。

盐酸罗哌卡因用于硬膜外麻醉或外周神经阻滞中，特别是老年患者和伴有心脏病患者发生局麻药误入血管时，曾有心跳停止的报道。有些病例复苏困难。发生心跳停止时，为了提高复苏成功率，可能应该延长复苏时间。

盐酸罗哌卡因在肝脏代谢。尚无用于伴有严重肝病的患者的临床研究或药物代谢动力学研究。

药物相互作用

因为毒性作用是可以累加的，接受其他局麻药或与酰胺类局麻药结构相似的药物（如ⅠB类抗心律失常药物）治疗的病人，如同时使用盐酸罗哌卡因注射液应慎用。未进行专门的罗哌卡因和第Ⅲ类抗心律失常药物（如胺碘酮）相互作用的研究，但建议慎用（见“注意事项”）。
在健康志愿者中，当与氟伏沙明，一种强效的P4501A2竞争抑制剂同时使用时，罗哌卡因的清除率降低了70％。因此接受氟伏沙明治疗的患者应避免长期使用罗哌卡因。

配伍禁忌

罗哌卡因在pH6.0以上难溶，所以在碱性环境中会导致沉淀。