Clindamycin Phosphate Injection

Clindamycin Phosphate Injection 化学特性,用途語,生産方法

• 外観

  本品は無色～淡黄色澄明の液である．

• 確認試験

  本品の表示量に従い「クリンダマイシンリン酸エス テル」0.15g(力価)に対応する容量をとり，水4mL，8mol/L 水酸化ナトリウム試液2mL及びペンタシアノニトロシル鉄 (Ⅲ)酸ナトリウム試液0.1mLを加えて振り混ぜた後，水浴中 で10分間加熱し，塩酸2mLを加えるとき，液は青緑色を呈 する．

• 定量法

  「クリンダマイシンリン酸エステル」約0.3g(力価)に 対応する容量を正確に量り，移動相を加えて正確に100mL とする．この液7mLを正確に量り，内標準溶液25mLを正確 に加え，移動相を加えて100mLとし，試料溶液とする．別 にクリンダマイシンリン酸エステル標準品約20mg(力価)に 対応する量を精密に量り，内標準溶液25mLを正確に加えて 溶かし，次に移動相を加えて100mLとし，標準溶液とする． 以下「クリンダマイシンリン酸エステル」の定量法を準用す る．
  クリンダマイシンリン酸エステル(C₁₈H₃₄ClN₂O₈PS)の量 [mg(力価)] ＝MS × Q T／Q S × 100／7
  MS：クリンダマイシンリン酸エステル標準品の秤取量 [mg(力価)]
  内標準溶液 パラオキシ安息香酸メチルの移動相溶液(3→ 50000)

• 貯法

  容器 密封容器．

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