石蜡(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Paraffin (medicinal excipients)
- 中文名:石蜡(药用辅料)
- CBNumber:CB94927397
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
石蜡(药用辅料)性质、用途与生产工艺
- 常用量及最大用量 据美国IIG[1]收载: 口服,缓释胶囊 50.00mg 口服,包衣片剂 0.07mg 口服,缓释片 150.20mg 局部用乳膏剂 4.50% 局部用软膏剂 68.99% 据日本医药品添加剂事典: 口服:60mg 一般外用:100mg/g 直肠或尿道栓剂:20mg/g [1] 美国IIG数据库
- 稳定性和贮藏条件 石蜡性质稳定,但反复熔融和凝固会改变其物理性质。石蜡应于40℃以下,密闭贮藏[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
- 管理情况 在英国,石蜡可以用于食品。收载于FDA IIG。在英国许可用于非注射用制剂, 加拿大列入医药用辅料目录(List of Acceptable Non-medicinal Ingredients)[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
- 功能 软膏基质。石蜡主要作为乳膏和软膏的组分用于局部用药物处方中。在软膏中,石蜡常用来提高熔点或增加硬度。此外,石蜡还被用作胶囊剂及片剂的包衣材料和用于食品工业。离子交换树脂颗粒用石蜡包衣也可用以影响药物从其中的释放[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
- 安全 通常认为石蜡作为局部用软膏成分和片剂及胶囊剂包衣材料时无毒、无刺激性。但是,为美容或为减轻疼痛而将石蜡注射到组织中时,仍有可能出现肉芽肿反应(石蜡瘤)。长时间吸入雾化石蜡可能导致间质性肺病[1]。 《Registry of Toxic Effects of Chemical Substances》[2]: 致癌性数据参考资料: 注射剂; 小鼠;TDL0:480mg/kg; 致癌性(RTECS标准的可疑致癌剂量):85DAAC 5,170,66[膀胱癌症状1966] 小鼠;TD:660mg/kg; 致癌性(RTECS标准的可疑致癌剂量):肾,输尿管,膀胱(膀胱癌);CALEDQ 6,21,79[Cancer Lett] 小鼠;TD:560mg/kg; 致癌性(RTECS标准的可疑致癌剂量):肺,胸或呼吸系(癌); 肾,输尿管,膀胱(膀胱癌);BJURAN 36,225,64[Br J Urol] 大鼠; TDL0:120mg/kg; 致癌性(RTECS标准的可疑致癌剂量); 肾,输尿管,膀胱(膀胱癌);;CNREA8 33,1225,73[Cancer Res] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003. [2] 《Registry of Toxic Effects of Chemical Substances》
- 给药途径 口服,一般外用。
- 唯一成分标识 I9O0E3H2ZE
- 来源 石蜡系从原油或页岩油中蒸馏,然后经酸处理、过滤提纯得到。控制蒸馏和凝固条件可得到不同性质的石蜡[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
石蜡(药用辅料)上下游产品信息
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石蜡(药用辅料)生产厂家
- 公司名称:西安鑫枫达药用辅料有限公司
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- 国家:中国
- 产品数:3
- 优势度:58