狄诺塞麦

2010年5月28日，欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。狄诺塞麦首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月，该药物获得FDA批准上市。

图1 狄诺塞麦的药品图

狄诺塞麦主要有注射液形式的药品，狄诺塞麦抗注射液：60mg/1mI（Prolia）：120mg/1.7ml（Xgeva）。狄诺塞麦不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用或遵医嘱。注射剂：由专业医疗人员每六个月在者上臂、大腿上部以及腹部皮下注射本品60mg。接受狄诺塞麦治疗的同时，每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。

狄诺塞麦这种药物对于骨质疏松有一定的治疗作用，临床研究表明狄诺塞麦对于绝经后的女性，以及由于使用糖皮质激素所导致的骨质疏松，效果尤为明显。但是在使用时要在医生的指导下使用。骨质疏松的患者首先要去正规的医院完善相关的检查，然后在医生的指导下采取对症治疗的措施。患者可以通过生活方式的改变，饮食上钙以及蛋白质的补充，适当的锻炼以及药物干预来进行综合治疗，会有显著的效果。

FDA批准狄诺塞麦治疗实体瘤骨转移，是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比，狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月（27.6个月对19.4 个月），狄诺塞麦还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%；此外，对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，该药物分子也可将其至疼痛加重时间显着延长。

接受狄诺塞麦药物的患者中可能发生颚骨坏死，开始使用该药物分子前进行口腔检查，监视症状，用药治疗期间应避免侵害性牙科手术。接受狄诺塞麦药物的患者种可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始用药前应纠正钙血症，监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。