供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用异烟肼

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用异烟肼

汉语拼音

Zhusheyong Yiyanjing

英文名

Isoniazid for injection

性状

本品为无色结晶、白色或类白色的结晶性粉末。

鉴别

异烟肼项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

溶液的颜色取本品5瓶,加水10ml使溶解,与同体积的对照溶液(取出色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml比较,不得更深。
酸碱度、游离肼 照异烟肼项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至值重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ l)。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.2g,照异烟肼项下的方法测定。每1ml仅酸钾滴定液(0.016 67mol/l)相当于3.429mg的c6h7n3o。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

0.1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算,含异烟肼(c6h7n3o)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

抗结核病药