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注射用头孢噻吩纳

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用头孢噻吩纳

汉语拼音

Zhusheyong Toubaosaifenna

英文名

Cefalotin sodium for injection

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末。

鉴别

取本品，照头孢噻吩钠项下的鉴别项试验，显相同的结果。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色8号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，均不得更深。
有关物质 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，照头孢噻吩钠项下的方法测定，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积门（1.0％），各杂质峰面积的和不得大于对照 溶液主峰面积的3倍（3.0％）。
（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05信的峰可忽略不计）水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法a）测定，含水分不得过1.5％。
酸度、热原与无菌 照头孢噻吩钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 除装量差异不得超过±7.0％外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ b）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢噻吩钠项下的方法测定，即得。

贮藏

密闭，在凉暗干燥处保存。

规格

按C16H16N2O6S2计算（1）0.5g （2）1g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为头孢噻吩钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢噻吩（c16h16n2o6s2）不得少于90.0％；按平均装量计算，含头孢噻吩（c16h16n2o6s2）应为标示量的95.0％-105.0％。

类别

β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类
注射用头孢噻吩纳生产厂家