供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用头孢呋辛钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用头孢呋辛钠

汉语拼音

Zhusheyong Toubaofuxinna

英文名

Cefuroxime sodium for injection

性状

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

鉴别

取本品,照头孢呋辛钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

检查

酸碱度 取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为60-8.5。
溶液的澄清度取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓。
溶液的颜色 取本品5瓶,分别按标示量加0.05mol/l。乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应无色;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,均不得更深。
头孢呋辛聚合物 精密称取本品内容物适量,照头孢呋辛钠项下的方法测定,含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计,不得过0.3%。
有关物质、水分、细菌内毒素与无菌照头孢呋辛钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,照头孢呋辛钠项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密封,在冷处保存。

规格

按C16H16N4O8S计算(1)0.25g(2)0.5g(3)0.75g(4)1.0g(5)1.25g(6)1.5g(7)1.75g(8)2.0g(9)2.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为头孢味辛钢的无菌粉末。按无水物计算,含头孢呋辛(c16h16n4o8s)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢呋辛(c16h16n4o8s)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

β-分内酰胺类抗生素,头孢菌素类