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盐酸异丙嗪注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸异丙嗪注射液

汉语拼音

Yansuan Yibingain Zhusheye

英文名

Promethazine HydrochlorMe Injection

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

（1）取本品0.2ml，蒸干，加硫酸5ml溶解后。溶液显樱桃红色；放置后，色渐变深。
（2）取本品适量，照盐酸异丙嗪项下的鉴别（2）、（4）项试验，显相同的反应。
（2）取有关物质检查项下的供试品作为供试品溶液；另取盐酸异丙嗪对照品适量，加甲醇-二乙胺（95:5）制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以己烷-丙酮-二乙胺（8.5:1:0.5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

ph值 应为4.0-5.5（附录Ⅵ h）。
有关物质 避光操作。取本品10ml，置25ml量瓶中。加甲醇-二乙胺（95:5）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇-二乙胺（95:5）分别稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.20mg与0.25mg的溶液，作为对照溶液（1）、（2）、（3）和（4）。照盐酸异丙嗪项下的方法．自“照薄层色谱法”起，取上述五种溶液依法检查，杂质总量不得过2.5%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ b）。

含量测定

精密量取本品2ml，置100ml量瓶中。用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在299nm的波长处测定吸光度，按c17h20n2s·hcl的吸收系数（e1%/1cm）为108计算，即得。

贮藏

遮光，密闭保存。

规格

2ml:50mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为盐酸异丙埃的灭菌水溶液。含盐酸异丙嗪（c17h20n2s·hcl）应为标示量的93.0%-107.0%。
本品可加有适量的维生素c。

类别

抗组胺药
盐酸异丙嗪注射液生产厂家