供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
网站主页 > 盐酸林可霉素胶囊 > 盐酸林可霉素胶囊

盐酸林可霉素胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yonsuan Linkemeisu Jiaonang

英文名

性状

本品内容物为白色结晶性粉末。

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷm第一法a)测定,含水分不得过7.0%。
林可霉素b 取本品内容物适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素b的峰面积不得过林可霉素林可霉素b峰面积之和的5.0%。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于林可霉素0.25g),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法测定,即得。

贮藏

密封保存。

规格

按C18H34NZO6S计算(1)0.25g(2)0.5g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸林可霉素按林可霉素(c18h34n2o6s)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗菌药