供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸克仑特罗栓

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Keelunteluo Shuan

英文名

性状

本品为白色或乳白色栓。

鉴别

取本品5粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(4)、(5)项试验,显相同的反应。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

含量测定

取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的三氯甲烷20ml使溶解,用盐酸溶液(9→100)振摇提取3次(20ml、15ml、10ml),分取酸提取液,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,滤过,收集续滤液,作为供试品溶液;另取盐酸克仑特罗对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)溶解并定量稀释制成每1ml中含7.2μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加盐酸溶液(9→100)5ml与0.1%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置3分钟,各加0.5%氨基磺酸铵溶液1ml,混匀,时时振摇10分钟,再各加0.1%盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀,放置10分钟,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分 光光度法(附录Ⅳ a),在500nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

贮藏

遮光,在30℃以下密封保存。

规格

60μg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸克仑特罗(c12h18c12n2o·hcl)应为标示量的85.0%-115.0%。

类别

β2肾上腺素受体激动药