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盐酸苯海索片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸苯海索片

汉语拼音

Yansuan Benhaisuo Pian

英文名

Benzhexol hydrochloride tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于盐酸苯海索20mg），加水20ml，振摇使盐酸苯海索溶解，滤过，滤液分为两份:一份中加三硝基苯酚试液，即生成黄色沉淀；另一份中加20%氢氧化钠溶液，生成白色沉淀。
（2）取本品细粉适量，加三氯甲烷制成每1ml中含盐酸苯海索2mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；另取盐酸苯海索对照品，加三氯甲烷制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点在同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9:1）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

含量均匀度 取本品1片，置50ml具塞锥形瓶中，加水6ml，振摇使崩解，加稀硫酸2ml与三氯甲烷10ml，再加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液0.2ml，用0.05%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色；另精密量取盐酸苯海索对照品溶液（取盐酸苯海索对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中。加稀硫酸20ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀）5ml。置50ml具塞锥形瓶中，加水3ml与三氯甲烷10ml，照上述方法。自“再加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液0.2ml”起，依法测定；根据二者消耗0.05%磷基丁二酸钠二辛酯溶液的量（ml）的比值，计算，应符合规定（附录Ⅹ e）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品25片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯海索20mg），置具塞锥形瓶中，加水8ml、稀硫酸3ml与三氯甲烷25ml，再加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液0.5ml，用0.25%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至三氯甲烷后由绿色转变为红灰色；另精密称取盐酸苯海索对照品20mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据二者消耗0.25%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的量（ml）的比值计算，即得。

贮藏

密封保存。

规格

2mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸苯海索（c20h31no·hcl）应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

抗帕金森病药
盐酸苯海索片生产厂家