西咪替丁胶囊

西咪替丁胶囊

ximitiding Jiaonang

Cimetudube Capsules

（1）取本品的内容物适量（约相当于西咪替丁0.1g），加热炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
（2）取本品的内容物适量（约相当于西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振摇使西咪替丁溶解，滤过，作为供试品溶液；另取西咪替了对照品，加甲醇制成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

清出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液10ml，滤过；精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在218nm的波长处测定吸光度，按c10h16n6s的吸收系数（e1%/1cm）为774计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于西咪替丁0.1g），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）约150ml，振摇使西咪替丁溶解后，再加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置200ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在218nm的波长处测定吸光度，按c10h16n6s的吸收系数（e1%/1cm）为774计算，即得。

密封保存。

0.1g

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品含西咪替丁（C10H16N6S）应为标示量的90.0%-110.0%。

H2受体阻滞药