供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
网站主页 > 腺苷钴胺片 > 腺苷钴胺片

腺苷钴胺片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Xiangan Gu an Pian

英文名

Cobamamide tablets

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

鉴别

避光操作。取本品,除去糖衣,加磷酸盐缓冲液(ph7.0)制成每1ml中约含50μg的溶液.用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在261nm与525nm的波长处有最大吸收。

检查

羟钴胺素 避光操作。取本品10片,除去包衣,研细,用氯化钾溶液(取0.2mol/l氯化钾溶液250ml与0.2mol/l盐酸溶液53ml,加水稀释至1000ml)分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),分别在460nm与352nm的波长处测定吸光度,二者的比值应不低于0.80。
含量均匀度 避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(ph7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(ph7.0)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)在 261nm的波长处测定吸光度。限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ e)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

对照品溶液的制备 取维生素b12对照品约20mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,研细,用水分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液。
测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各10ml,分别置25ml具塞试管中,各精密加0.65%氰化钾溶液15ml,密塞,摇匀,在两侧距离200mm处,用100w白炽灯各1个同时照射1小时,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在368nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与1.165相乘。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.25mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含腺苷钴胺(c72h100con18o17p)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

维生素类药