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曲安西龙片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

曲安西龙片

汉语拼音

Qn anxilong Pian

英文名

Triamcinolone tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品的细粉适量（约相当于曲安西龙10mg）。置 50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使曲安西龙溶解后，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在238nm的波长处有最大吸收。

检查

含量均匀度 取本品1片，置25ml量瓶中，加流动相适量，超声处理约10分钟，使曲安西龙溶解，放冷至室温，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法）。以盐酸溶液（9→1000）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在238nm的波长处测定吸光度。另取曲安西龙对照品约16mg，精密称定，置200ml 量瓶中，加甲醇20ml，振摇使溶解后，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于曲安西龙16mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理约10分钟，放冷至室温，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，照曲安西龙含量测定项下的方法，自“用内标溶液稀释至刻度”起，依法测定，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

4mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含曲安西龙（c21 h27 fo6）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

肾上腺皮质激素药
曲安西龙片生产厂家