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马来酸氯苯那敏滴丸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

马来酸氯苯那敏滴丸

汉语拼音

Malaisuan Lubennamin Diwan

英文名

Chlorphenamine Maleate Pills

药物组成

马来酸氯苯那敏4g，聚乙二醇（分子量6000） 15.5g，制成1000丸或2000丸。

性状

本品为白色或类白色的丸。

鉴别

（1）取本品（约相当于马来酸氯苯那敏8mg），加 枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。
（2）取本品（约相当于马来酸氯苯那敏20g），加稀硫酸2ml使马来酸氯苯那敏溶解，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。
（3）取本品（约相当于马来酸氯苯那敏4mg），加三氯甲烷1ml使马来酸氯苯那敏溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，用三氯甲烷制成每1ml中约含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ h）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-稀醋酸（5:3:2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

含量均匀度 取本品1丸，置200ml量瓶中，加水约50ml，振摇使马来酸氯苯那敏溶解后，加稀盐酸2ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置，取深层的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在264nm的波长处测定吸光度，按c16h19cln2·c4h4o4的吸收系数（e 1%/1cm）为217计算含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
其他 应符合丸利项下有关的各项规定（附录Ⅰ h）。

含量测定

取本品适量（约相当于马来酸氯苯那敏40mg），置100ml量瓶中，加水约50ml，振摇使马来酸氯苯那敏溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取深层溶液10ml，置200ml量瓶中，加稀盐酸2ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在264nm的波长处测定吸光度，按c16h19cln2·c4h4o4的吸收系数（e 1%/1cm）为217计算，即得。

贮藏

遮光，密封，在凉处保存。

规格

（1）2mg（2）4mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含马来酸氯苯那敏（c16h19cln2·c4h4o4）应为标示量的93.0％-107.0％。

类别

抗组胺药
马来酸氯苯那敏滴丸生产厂家