供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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联苯苄唑乳膏

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

联苯苄唑乳膏

汉语拼音

Lianbenbianzuo Rugao

英文名

Bifonazole cream

性状

本品为乳白色至微黄色乳膏。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700测定法 取本品适量(约相当于联苯苄唑5mg).精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,猛烈振摇,使乳膏充分分散,使联苯苄唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取联苯苄唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

密闭,在阴凉处保存。

规格

15g:150mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含联苯苄唑(c22h18n2)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗真菌药