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灰黄霉素片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

灰黄霉素片

汉语拼音

Huihuangmeisu Pian

英文名

Griseofulvin Tablets

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以0.54%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质。转速为每分钟100转，依法操作，60分钟时，取溶液10ml滤过。精密量取续滤液适量，用甲醇-水（4:1）稀释成每1ml中约含5.6μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在291nm的波长处测定吸光度，按c17h17clo6的吸收系数（e1%/1cm）为686计算每片的溶出量。限度为标示量的70%。应符合规定。
有关物质 取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于灰黄霉素50mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理30分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照灰黄霉素项下的方法测定，去氯灰黄霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）；去氢灰黄霉素峰面积不得大 于对照溶液主峰面积的3/4倍（0.75%）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于灰黄霉素100mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理30分钟，放冷至室温，加流动相稀释至刻度。摇匀；用0.45μm微孔滤膜滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，照灰黄霉素项下的方法测定，即得。

贮藏

密封保存。

规格

（1）0.1g（2）0.25g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含灰黄霉素（c17h17cio6）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗真菌药
灰黄霉素片生产厂家