供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别
网站主页 > 复方克霉唑乳膏 > 复方克霉唑乳膏

复方克霉唑乳膏

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

复方克霉唑乳膏

汉语拼音

Fufang Kemeizuo Rugao

英文名

compound Clotrimazole cream

药物组成

克霉唑15.0g,尿素150g基质适量/制成1000g,

性状

本品为白色至微黄色乳膏。

鉴别

(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/l硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀。
(2)取上述滤液1ml,缓缓滴加硫酸1ml,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml,复显橙黄色。
(3)取本品适量(约相当于尿素0.2g),置试管中加热,即分解并放出氨气;遇湿润的红色石蕊试纸,能使变蓝色。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。

含量测定

取本品适量(约相当于克霉唑50mg),精密称定,加三氯甲烷-丙酮(7:3)溶液50ml,置水浴中加热使克霉唑溶解,加无水硫酸钠5g,搅拌1-2分钟,放冷,置冰浴中冷却40分钟,滤过,滤渣用上述溶液洗涤3次,每次10ml,合并滤液与洗液,置水浴上加热蒸去溶剂,待内容物成油状物,置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷20ml使溶解,加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色;另精密称人霉唑对照品50mg,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。

贮藏

遮光,密闭,在凉暗处保存。

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含克霉唑(c22h17cln2)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗真菌药