甲硝唑

甲硝唑、灭滴灵

英文名称：Metronidazole
产品别名：灭滴灵
化学名：2-甲基-5-硝基-咪唑-1-乙醇
CAS 编号：443-48-1 
包装规格：25kg 
规格型号：≥99%,医药级  
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
H.S编码：29332900
本品为2-甲基-5- 硝基咪唑-1- 乙醇。
按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0％。
性状：本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末；
有微臭，味苦而略咸。 本品在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，
在乙醚中极微溶解。 
熔点 本品的熔点为159 ～163 ℃。 
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量
稀释制成每1ml 中约含13μg 的溶液，照分光光度法，
在277nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为365～389 。 
鉴别
(1) 取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml ，温热，即得紫红色溶液；
滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。 
(2) 取本品约0.1g，加硫酸溶液(3→100)4ml ，应能溶解；加三硝基苯酚试液
10ml放置后即生成黄色沉淀。 
(3) 取吸收系数项下的溶液，照分光光度法测定，在277nm 的波长处
有吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。 
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 
检查
 2-甲基－5-硝基咪唑 照高效液相色谱法试验。用十八烷基硅烷键合硅胶
为填充剂；甲醇－水（15:85）为流动相；检测波长为300nm。
理论板数按甲硝唑计算应不低于2000。
取本品，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；
量取适量，加甲醇制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照溶液。
取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分
色谱峰的峰高为满量程的10％～30％；
取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至
主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，
量取各杂质峰面积的和，不得大于供试品溶液主成分峰面积的1％。
溶液的澄清度与颜色：取本品，加乙醇溶解并稀释成每1ml中约含5mg的溶液，
溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，
不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号
标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。
干燥失重：取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％。
炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1 ％。 
重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属
不得过百万分之十。 
含量测定：取本品约0.13g ，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇
指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg 的C6H9N3O3。 
类别：抗阿米巴药、抗滴虫药、抗厌氧菌药。 
贮藏：遮光，密闭保存。