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多替拉韦杂质52, , 杂质、对照品

Dolutegravir Impurity 52
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广东 更新日期:2024-04-01

广州市桐晖药业有限公司

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手机:13326451905 拨打
邮箱:2881290884@qq.com

产品详情:

中文名称:
多替拉韦杂质52
英文名称:
Dolutegravir Impurity 52
品牌:
TOREF
产地:
国内
保存条件:
2-8℃
纯度规格:
【98.00%】
产品类别:
杂质标准品
货号:
REF-D13030
用途:
未定义
产品规格:
类白色固体
分子式:
C14H9F4N
分子量:
267.23

成份

多替拉韦钠。

性状

特威凯为黄色双面凸起的圆形片,一面刻有“SVS72”,另一面可有“50”字样。

适应症

特威凯联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。

规格

50mg(以多替拉韦计)

用法用量

特威凯应该由具有治疗HIV感染经验的医生进行处方。

剂量

成人:

感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者

特威凯的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。

感染HIV-1且被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者

特威凯的推荐剂量为50mg,口服,每日两次。

12岁和12岁以上的青少年:

对整合酶类药物不耐药的青少年HIV-1患者中(12至17岁,体重不低于40kg),特威凯的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。

老年人:

65岁及65岁以上患者中特威凯的用药数据有限,尚无证据证实老年患者所需剂量与成年人患者不同。

肾损害:

轻度、中度或重度肾损害的患者不需要调整剂量。

肝损害:

在轻度或中度肝损害的患者中不需要调整剂量。尚无关于重度肝损害患者的数据,因此在这些患者中必须慎用特威凯。

儿童人群:

尚无确定特威凯在12岁以下或体重低于40kg的儿童中的安全性和有效性。存在整合酶耐药的情况下,可用于推荐特威凯在儿童和青少年中的剂量的数据尚不充足,现有数据未给出推荐剂量。

给药方法

口服。

饭前饭后服用特威凯均可。存在整合酶耐药的情况下,餐后服用特威凯。

不良反应

http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201704211414100532.png

禁忌

禁止多替拉韦与吡西卡尼联合使用。

已知对多替拉韦或对特威凯的任何成份过敏者禁用。

药物相互作用

禁止多替拉韦与吡西卡尼联合使用。

药理毒理

多替拉韦钠片规格为 50 mg(以多替拉韦计),该药为 HIV 整合酶抑制剂,能够阻止 HIV 病毒进入细胞,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。

贮藏

密封,30℃以下保存。

包装

高密度聚乙烯瓶,30片/瓶。

有效期

24个月

执行标准

进口药品注册标准:JX20140362

杂质、分离纯化业务介绍

  桐晖药业公司成立20多年,提供原料/参比制剂的同时,拥有一个高水平的合成定制和分离纯化团队、提供高难度定制合成和分离纯化服务,建立了完善的杂质分离技术平台,可以快速的帮您得到所需的杂质纯品,特别擅长高难度的微量杂质标样制备,比如(万分之一等极低含量,溶解度差,稳定性差,分离度差,保留弱,发酵类药物杂质),可以提供合理的监测和控制方法,分离和纯化其过程中产生的微量未知杂质。帮您轻松解决杂质研究的难题。严格把控质量关,配套资质齐全,所有杂质均可提供COA。现除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中检所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的销售,品类齐全,价格有竞争力。



专业分离纯化制备服务(高难度项目解决方案):


  1、含量低
  2、分离度差
  3、稳定性差
  4、溶解性差
  5、保留弱
  6、无紫外吸收
  
  
  

我们的优势:


  1、专业团队,完善的平台,分离纯化技术成熟,经验丰富
  2、药物研发和注册过程中所需的相关杂质的定制合成
  3、药物研究多成分粗品,提供分离纯化和结构解析
  4、擅长分离低含量,分离度差,无紫外吸收的成分
  5、多种分离技术组合,周期短,成功率高,价格优
  6、毫克级,克级,公斤级纯化、技术转让
  7、提供完整的资料COA等相关检测数据满足申报要求
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药物杂质光谱图

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公司简介

广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。 桐晖药业是行业中的进口药专家,积极快速引进国外战略性新产品,尤其是国内紧缺或空白的新产品,已与全球各大药企建立深入的合作关系,致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场,打造中国医药行业排头兵。 桐晖药业是世界新产品进出口的专业平台,在国际医药界享有很高的名望和美誉。它拥有一支专业的营销部、市场部和进口注册团队,具有专业的产品打造力,高度准确的终端占有力,打造同类产品中的优秀品

成立日期 (25年)
注册资本 1000万
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 1亿以上
经营模式 贸易,定制,服务
主营行业 医药中间体,原料药

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