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武汉东康源科技有限公司

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环戊丙酸雌二醇 313-06-4 质检单

发布人：武汉东康源科技有限公司

发布日期:2024/4/11 10:53:04

▼
▲
                                             分析证明
 
 
 
                                       Certificate  of Analysis
 
 
 
品名
环戊丙酸雌二醇
数量
 
Product Name
Estradiol cypionate
Batch Size
20KG
生产日期
 
批号
 
Manufacturing Date
2024.02.13
Batch No.
20240213
有效期
 
报告日期
 
Expiry Date
2027.02.12
Report Date
2024.02.21
检验依据
美国  药典   32  版
包装
纸板桶 
Reference Standard
USP 32
Packing
       检验项目
                   质量标准       
 
  检验结果
          TEST
  ACCEPTANCE CRITERIONS
                            
RESULTS
 
 
 
正性反应
鉴别
TLC
 
Positive
Identification
UV spectrum
 
Positive
 
IR spectrum
 
Positive
性状
白色或类白色结晶性粉末
 
符合规定
Appearance
White or Practically white crystalline powder
 
Confirm 
熔点
 
 
 
Melting point
149 ~ 153℃
 
150~ 153℃
比旋度
 
 
 
Specific  roation
﹢39°~﹢44°
 
﹢41.5°
干燥失重
 
 
 
Loss on drying
≤1.0%
 
0.21%
炽灼残渣
 
 
 
Residue on ignition
≤0.2%
 
0.08%
有机酸
 
 
 
Free acid
≤0.5%
 
0.29%
含量
 
 
 
Assay
97.0 ~ 103.0％
 
98.68%
Related substances
≤2％
 
Pass
结论
            本批号符合            美国  药典 32   版
 
 
Conclusion
                 This batch  complies with  USP 32   
 
 

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