鞣酸蛋白

鞣酸蛋白
【背景及概述】[1][2]
随着社会经济发展，卫生条件改善，细菌性腹泻发病率越来越低。而病毒性腹泻的发病率逐渐上升，在病毒性腹泻中又以轮状病毒性肠炎的发病率最高，占小儿腹泻病原的40%～50%，位居小儿腹泻病原第1位。所以，病毒性腹泻尤其是轮状病毒性肠炎日益受到人们的重视。小儿感染轮状病毒后，病变主要见于十二指肠和空肠，少数可累及胃、回肠和盲肠，导致微绒毛变短或消失，细胞坏死脱落，数量减少，为立方上皮细胞替代，小肠吸收面积减小，消化功能减退，水分和电解质吸收功能障碍而形成腹泻。另一方面，替代的立方上皮细胞不成熟，二糖酶尤其是乳酸酶的活性低，使肠道内二糖分解吸收障碍，二糖被细菌分解成有机酸，增加了肠道的渗透压，导致水、电解质进一步丢失，引起严重水样腹泻。
鞣酸蛋白（Tannalbin）为收敛止泻药，经口服后，在肠内经胰蛋白酶分解，缓慢释放出鞣酸，使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀，形成一层保护膜，对减轻有害物质刺激，降低炎性渗透物和减少肠蠕动起收敛止泻作用，以增强肠黏膜的屏障功能，减少病毒毒素的吸收，从而减轻病毒血症保护心肌等全身其他重要脏器免受病毒侵害。鞣酸蛋白的特点就是吸收缓慢、无刺激性、无胃肠障碍等副作用，并且本发明在生产过程中，不添加任何化学试剂，特别适合于儿童使用。
【药品概况】
通用名称：鞣酸蛋白
英文名称：Tannalbin  ：           
别名：单那尔宾；Albuminate；Albutanin；Albumine；Tannate
Cas No：10361-46-3     
【性状】[3][4]
鞣酸蛋白为淡黄色或棕色粉末。几乎无味，无臭;不溶于水和乙醇，在苛性碱溶液中即分解。。
【药理作用】[3]
鞣酸蛋白内服后在胃内不发生变化，也不呈现作用，进入肠腔碱性肠液后，则渐分解为鞣酸与蛋白。鞣酸能使肠黏膜表层组织蛋白变性，形成具有一层保护作用的变性蛋白质膜，保护肠黏膜，免受肠内有害物质的刺激，减少渗出。使细菌蛋白质变性而呈现抑菌作用。鞣酸在碱性肠液中进一步分解而失效。鞣酸蛋白作用较持久，可到达大肠。
【制备方法】 [5]
一种用卵清蛋白制备鞣酸蛋白方法：将蛋壳附着的鲜蛋白经过离心、加蒸馏水搅拌均匀，加鞣酸液静置沉淀，沉淀物干燥粉碎过筛得到鞣酸蛋白成品，包括如下步骤：
1）蛋白液的制备：将蛋壳附着的鲜蛋白，通过离心甩出卵清蛋白，取卵清蛋白分次加蒸馏水，卵清蛋白与水的比例为：1Kg:1.5~2.5L，在室温下不断搅拌即得均匀的蛋白液；
2）鞣酸液的制备：取五倍子碎块，加入8~12倍量的蒸馏水，搅拌，在50~60℃通蒸汽加热，浸泡6~8小时，收集浸液。五倍子渣同法再浸泡1次，过滤，两次浸液合并，静置，清夜供合成用；
3）合成：将鞣酸液缓缓加入蛋白液中（按卵清蛋白：五倍子=1：1.5~3.0），在55~65℃静置加热50~80分钟，使其结合完全，沉淀，弃去上清液，用等量蒸馏水洗涤沉淀1次，再移入甩水机内甩干；
4）干燥：取甩干后的块状物，用颗粒机通过12目筛制成颗粒，平铺于干燥盘上，厚度不超过3cm,置于75~85℃鼓风干燥箱干燥6~10小时，再移入125~135℃电烘箱干燥3~4小时，用高速粉碎机，过60目筛后即得鞣酸蛋白成品。
【适应症】[3]
 主要用于急性肠炎和非细菌性腹泻。
【规格】[4]
片剂：0.3g、0.5g、0.25g，0.3g。
【用法用量】[3][6]
人：口服：1～2 g，一日3次，空腹服。儿童： 2岁以下0.1～0.2 g，2～7岁0.2～0.5 g，一日3次，空腹服。
动物：内服：一次量，马、牛10～20 g，猪1～2 g，羊2～5 g，犬0.2～2 g，猫0.15～2 g，兔1～3 g，禽0.15～0.3 g，水貂0.1～0.15 g。每天1～2次。
【不良反应】[7]
过量服用可能引起便秘。
【药物相互作用】[4]
1.不能与铁剂、胰酶、胃蛋白酶、乳酶生同服，因易使后者失去活力。
2. 与氨基比林、洋地黄类药物形成沉淀而妨碍吸收，故不宜同服，以免影响疗效。
【注意事项】[3][7]
1.治疗细菌性肠炎应先用抗菌药控制感染后再用本品。
2.治疗细菌性肠炎时，只能作辅助药，不可首选。
【禁忌】[3]
1.对本品过敏者或过敏体质者禁用。
2.本品性状等发生改变时禁用。
【儿童用药】[3]
儿童用药需遵医嘱。
【配伍应用举例】[3]
在新生幼畜腹泻综合征的治疗中，在消除病因，加强护理和抗菌消炎的基础上，为缓解剧烈的腹泻，可适时选用鞣酸蛋白止泻。

【主要参考资料】
[1] 程彦珍. 乳酸菌素、鞣酸蛋白、小儿利湿止泻颗粒联用治疗小儿轮状病毒肠炎临床疗效观察. 吉林医学.2012,33(13):2776-2777.
[2] 李星云等. 鞣酸蛋白、锌制剂、干扰素联合治疗小儿轮状病毒肠炎疗效观察. 包头医学院学报.2014,30(4):48-50.
[3] 胡功政,邱银生 主编.家禽常用药物及其合理使用.郑州：河南科学技术出版社.
[4] 任娟清 主编.实用药物手册.济南：山东科学技术出版社.2012.第1240页.
[5] 刘冠男等. 一种用卵清蛋白制备鞣酸蛋白的方法.申请号201410807822.0. 申请日2014-12-23.
[6] 陆凤翔,杨玉 主编.临床实用药物手册.南京：江苏科学技术出版社.2008.
[7] 徐元贞 主编.新全实用药物手册.郑州：河南科学技术出版社.2005.